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Combinazione con livelli di Treg e CMR per valutare la gravità e la prognosi del danno da riperfusione dopo PPCI nei pazienti con STEMI (TregCMRRS)

25 giugno 2019 aggiornato da: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Combinazione con livelli di cellule T regolatorie e risonanza magnetica cardiaca (CMR) per valutare la gravità e la prognosi del danno da riperfusione dopo PCI primario nei pazienti con STEMI (TregCMRRS)

Questo studio mira a determinare se la combinazione con i livelli di cellule T regolatorie (Treg) e la risonanza magnetica cardiaca (CMR) siano predittivi della gravità del danno da riperfusione a seguito di infarto miocardico e della prognosi nei pazienti con STEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PPCI).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University con diagnosi confermata di STEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di STEMI confermata
  • Sottoposto a intervento coronarico percutaneo primario (presentazione
  • I pazienti sono stati in grado di completare gli esami della risonanza magnetica cardiaca (CMR) e dell'ecocardiogramma con tracciamento delle macchioline (STE)
  • I pazienti hanno acconsentito e fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pregresso infarto miocardico o rivascolarizzazione (PCI o CABG)
  • Insufficienza cardiaca congestizia con LVEF
  • Fibrillazione atriale
  • Insufficienza renale (VFG < 30 ml/min/1,73 m^2)
  • Malattie infettive acute entro quasi 3 mesi
  • Malattie reumatiche del sistema immunitario
  • Tumore maligno
  • Claustrofobia
  • Controindicato al CMR
  • I pazienti non accettano di essere inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipa
Altro: Livelli di Treg e risultati CMR
Questo è uno studio osservazionale. Esposizione: diversi livelli Treg e risultati CMR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori)
Lasso di tempo: 12 mesi
infarto miocardico non fatale o fatale, rivascolarizzazione, morte cardiaca, ictus non fatale o fatale, tutte le cause di morte
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rimodellamento cardiaco avverso
Lasso di tempo: 6 mesi
un valore di cut-off del 12% di variazione del volume telediastolico ventricolare sinistro tra le scansioni di risonanza magnetica acuta e di follow-up
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFH-Treg and CMR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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