Połączenie z poziomami Treg i CMR w celu oceny ciężkości i rokowania urazu reperfuzyjnego po PPCI u pacjentów ze STEMI (TregCMRRS)
25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Połączenie z regulatorowymi poziomami limfocytów T i obrazowaniem rezonansu magnetycznego serca (CMR) w celu oceny ciężkości i rokowania urazu reperfuzyjnego po pierwotnej PCI u pacjentów ze STEMI (TregCMRRS)
To badanie ma na celu ustalenie, czy połączenie z poziomami regulatorowych limfocytów T (Treg) i obrazowaniem rezonansu magnetycznego serca (CMR) pozwala przewidzieć ciężkość uszkodzenia reperfuzyjnego po zawale mięśnia sercowego i rokowanie u pacjentów ze STEMI otrzymujących pierwotną przezskórną interwencję wieńcową (PPCI).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bing Hua, M.D.
- Numer telefonu: 0086 10 63139795
- E-mail: HuaBing199008@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do Szpitala Przyjaźni w Pekinie Stołecznego Uniwersytetu Medycznego z potwierdzonym rozpoznaniem STEMI poddawani pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza STEMI
- W trakcie pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (prezentacja
- Pacjenci byli w stanie ukończyć badania rezonansu magnetycznego serca (CMR) i echokardiogramu obrazowego śledzenia plamek (STE)
- Pacjenci zgodzili się i wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja (PCI lub CABG)
- Zastoinowa niewydolność serca z LVEF
- Migotanie przedsionków
- Niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min/1,73m^2)
- Ostre choroby zakaźne w ciągu prawie 3 miesięcy
- Choroby reumatyczne układu odpornościowego
- Nowotwory złośliwe
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazane do CMR
- Pacjenci nie wyrażają zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestniczy
|
To jest badanie obserwacyjne.
Ekspozycja: różne poziomy Treg i wyniki CMR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub zakończony zgonem, rewaskularyzacja, zgon sercowy, udar niezakończony zgonem lub prowadzący do zgonu, wszystkie przyczyny zgonu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niekorzystna przebudowa serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wartość odcięcia 12% zmiany objętości końcoworozkurczowej lewej komory między ostrym i kontrolnym rezonansem magnetycznym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Powikłania pooperacyjne
- Kardiomiopatie
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST
- Rany i urazy
- Uraz reperfuzyjny
- Uraz reperfuzyjny mięśnia sercowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH-Treg and CMR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .