Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Treg szintekkel és CMR-rel kombinálva a PPCI utáni reperfúziós sérülés súlyosságának és prognózisának felmérésére STEMI-betegeknél (TregCMRRS)

2019. június 25. frissítette: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Kombináció a szabályozó T-sejtszintekkel és a szívmágneses rezonancia képalkotással (CMR) a reperfúziós sérülés súlyosságának és prognózisának felmérésére az elsődleges PCI után STEMI-betegeknél (TregCMRRS)

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szabályozó T-sejt-szinttel (Treg) és a szívmágneses rezonancia képalkotással (CMR) való kombináció előrejelzi-e a szívinfarktust követő reperfúziós sérülés súlyosságát, valamint az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozásban (PPCI) részesülő STEMI-betegek prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Pekingi Barátság Kórházában, a Fővárosi Orvostudományi Egyetemen igazolt STEMI-diagnózissal kezelt betegek elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megerősített STEMI diagnózis
  • Elsődleges perkután koszorúér beavatkozáson esik át (bemutató
  • A betegek elvégezhették a szívmágneses rezonancia képalkotás (CMR) és a foltkövető képalkotó echokardiogram (STE) vizsgálatát.
  • A betegek beleegyeztek, és tájékozott beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szívinfarktus vagy revaszkularizáció (PCI vagy CABG)
  • Pangásos szívelégtelenség LVEF-fel
  • Pitvarfibrilláció
  • Veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc/1,73 m^2)
  • Akut fertőző betegségek közel 3 hónapon belül
  • Reumás immunrendszeri betegségek
  • Rosszindulatú daganatok
  • Klausztrofóbia
  • CMR ellenjavallt
  • A betegek nem járulnak hozzá, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Részt vesz
Egyéb: Treg szintek és CMR eredmények
Ez egy megfigyeléses tanulmány. Expozíció: Különböző Treg szintek és CMR eredmények.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACE (nagyon káros kardiovaszkuláris események)
Időkeret: 12 hónap
nem végzetes vagy végzetes szívinfarktus, revascularisatio, szívhalál, nem végzetes vagy végzetes stroke, minden halálozási ok
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kedvezőtlen szív remodelling
Időkeret: 6 hónap
a bal kamra végdiasztolés térfogatának 12%-os küszöbértéke az akut és az utánkövetett mágneses rezonancia vizsgálat között
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFH-Treg and CMR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel