Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination med treg-niveauer og CMR for at vurdere sværhedsgraden og prognosen for reperfusionsskade efter PPCI hos STEMI-patienter (TregCMRRS)

25. juni 2019 opdateret af: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Kombination med regulatoriske T-celleniveauer og hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) for at vurdere sværhedsgraden og prognosen for reperfusionsskade efter primær PCI hos STEMI-patienter (TregCMRRS)

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om kombination med regulatoriske T-celle (Treg) niveauer og cardiac magnetic resonance imaging (CMR) er forudsigende for sværhedsgraden af ​​reperfusionsskade efter myokardieinfarkt og prognosen hos STEMI-patienter, der modtager primær perkutan koronar intervention (PPCI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University med en bekræftet STEMI-diagnose, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet STEMI-diagnose
  • Gennemgår primær perkutan koronar intervention (præsenterer
  • Patienterne var i stand til at gennemføre hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) og speckle tracking imaging ekkokardiogram (STE) undersøgelser
  • Patienterne var enige og gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere myokardieinfarkt eller revaskularisering (PCI eller CABG)
  • Kongestiv hjertesvigt med LVEF
  • Atrieflimren
  • Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min/1,73m^2)
  • Akutte infektionssygdomme inden for næsten 3 måneder
  • Reumatiske immunsystemsygdomme
  • Ondartede tumorer
  • Klaustrofobi
  • Kontraindiceret til CMR
  • Patienterne accepterer ikke at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltager
Andet: Treg-niveauer og CMR-resultater
Dette er et observationsstudie. Eksponering: Forskellige Treg-niveauer og CMR-resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE (større uønskede kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: 12 måneder
ikke-fatalt eller fatalt myokardieinfarkt, revaskularisering, hjertedød, ikke-fatalt eller fatalt slagtilfælde, alle dødsårsager
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønsket hjerteombygning
Tidsramme: 6 måneder
en afskæringsværdi på 12 % ændring i venstre ventrikel end-diastolisk volumen mellem de akutte og opfølgende magnetiske resonansscanninger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFH-Treg and CMR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reperfusionsskade, myokardie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner