Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon med treg-nivåer og CMR for å vurdere alvorlighetsgraden og prognosen for reperfusjonsskade etter PPCI hos STEMI-pasienter (TregCMRRS)

25. juni 2019 oppdatert av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Kombinasjon med regulatoriske T-cellenivåer og Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) for å vurdere alvorlighetsgraden og prognosen for reperfusjonsskade etter primær PCI hos STEMI-pasienter (TregCMRRS)

Denne studien tar sikte på å bestemme om kombinasjon med regulatoriske T-celle (Treg) nivåer og hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) er prediktiv for alvorlighetsgraden av reperfusjonsskade etter hjerteinfarkt og prognosen hos STEMI-pasienter som får primær perkutan koronar intervensjon (PPCI).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University med en bekreftet STEMI-diagnose som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet STEMI-diagnose
  • Gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon (presenterer
  • Pasientene var i stand til å fullføre hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) og flekkesporing av ekkokardiogram (STE) undersøkelser
  • Pasientene var enige og ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjerteinfarkt eller revaskularisering (PCI eller CABG)
  • Kongestiv hjertesvikt med LVEF
  • Atrieflimmer
  • Nyreinsuffisiens (GFR < 30 ml/min/1,73m^2)
  • Akutte infeksjonssykdommer innen nesten 3 måneder
  • Revmatiske sykdommer i immunsystemet
  • Ondartede svulster
  • Klaustrofobi
  • Kontraindisert mot CMR
  • Pasienter godtar ikke å bli inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltar
Annen: Treg-nivåer og CMR-resultater
Dette er en observasjonsstudie. Eksponering: Ulike treg-nivåer og CMR-resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: 12 måneder
ikke-dødelig eller dødelig hjerteinfarkt, revaskularisering, hjertedød, ikke-dødelig eller dødelig hjerneslag, alle dødsårsaker
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønsket hjerteremodellering
Tidsramme: 6 måneder
en grenseverdi på 12 % endring i venstre ventrikkel ende-diastolisk volum mellom akutt og oppfølgende magnetisk resonansskanning
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BFH-Treg and CMR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere