Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie met Treg-niveaus en CMR om de ernst en prognose van reperfusieletsel na PPCI bij STEMI-patiënten te beoordelen (TregCMRRS)

25 juni 2019 bijgewerkt door: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Combinatie met regulatoire T-celniveaus en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) om de ernst en prognose van reperfusieletsel na primaire PCI bij STEMI-patiënten te beoordelen (TregCMRRS)

Deze studie heeft tot doel te bepalen of de combinatie met regulatoire T-cel (Treg) niveaus en cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMR) voorspellend is voor de ernst van reperfusieletsel na een myocardinfarct en de prognose bij STEMI-patiënten die primaire percutane coronaire interventie (PPCI) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University met een bevestigde STEMI-diagnose die primaire percutane coronaire interventie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde STEMI-diagnose
  • Primaire percutane coronaire interventie ondergaan (presenteren
  • Patiënten waren in staat cardiale magnetische resonantie beeldvorming (CMR) en speckle tracking imaging echocardiogram (STE) onderzoeken te voltooien
  • Patiënten waren het daarmee eens en gaven geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder myocardinfarct of revascularisatie (PCI of CABG)
  • Congestief hartfalen met LVEF
  • Boezemfibrilleren
  • Nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min/1.73m^2)
  • Acute infectieziekten binnen bijna 3 maanden
  • Reumatische aandoeningen van het immuunsysteem
  • Kwaadaardige tumoren
  • Claustrofobie
  • Gecontra-indiceerd voor CMR
  • Patiënten gaan niet akkoord met deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Doet mee
Ander: Treg-waarden en CMR-resultaten
Dit is een observatieonderzoek. Blootstelling: verschillende Treg-niveaus en CMR-resultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE (ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 12 maanden
niet-fataal of fataal myocardinfarct, revascularisatie, hartdood, niet-fatale of fatale beroerte, alle doodsoorzaken
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nadelige cardiale remodellering
Tijdsspanne: 6 maanden
een afkapwaarde van 12% verandering in het einddiastolische volume van de linkerventrikel tussen de acute en follow-up magnetische resonantiescans
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFH-Treg and CMR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren