従来の卵巣刺激 vs. 卵母細胞ドナーにおけるコリフォリトロピン アルファの単回注射刺激 (TAIL)
2021年5月18日 更新者：Joaquín Llácer、Instituto Bernabeu
従来の卵巣刺激 vs. 卵母細胞ドナーにおけるコリフォリトロピン アルファの単回注射刺激。無作為化臨床試験。 TAILスタディ
この研究は、コリフォリトロピン アルファを使用した従来の卵巣刺激 (薬物投与 5 日間ホルモン避妊薬を中止し、刺激の8日目から卵胞刺激ホルモンの毎日の投与を補充した後）。
これは無作為に制御された臨床研究であり、180 人の患者が募集され (アームあたり 90 人)、主要な研究結果は得られた卵母細胞の数です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Alicante、スペイン、03016
- Instituto Bernabeu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～32年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵子提供プログラムの対象
- 18歳から32歳までの年齢
- BMI >18 かつ <30
- 胞状卵胞数 > 12 (両方の卵巣の合計)
- 両方の卵巣の存在
- -研究プロトコルに参加し、遵守する能力
- 署名済みのインフォームド コンセント
- -刺激開始前の3か月間、排卵誘発剤による治療はありません。
除外基準:
- あらゆる段階での子宮内膜症の診断
- AFC >20
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 別の研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：7日間のピルフリー間隔
|
使用される治療は、両腕で同じになります。 グループ間の違いは、刺激の開始の瞬間と、その後のより多くの FSH 活性の投与です。 コントロールグループは、ホルモン避妊薬の使用を中止してから5日目に治療を受けます。 使用される治療は、両腕で同じになります。 グループ間の違いは、刺激の開始の瞬間と、その後のより多くの FSH 活性の投与です。 介入グループは、ホルモン避妊薬の使用を中止してから7日目に治療を受けます。 |
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介入なし：5日間のピルフリーインターバル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵母細胞の数
時間枠：刺激の最後に
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刺激後の卵母細胞の数
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刺激の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月18日
一次修了 (実際)
2021年5月8日
研究の完了 (実際)
2021年5月8日
試験登録日
最初に提出
2019年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IB-0319-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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