Perinteinen munasarjojen stimulaatio vs. Corifollitropin Alfan kertainjektiostimulaatio munasolun luovuttajassa (TAIL)
Perinteinen munasarjojen stimulaatio vs. Corifollitropin Alfan kertainjektiostimulaatio munasolun luovuttajassa. Satunnaistettu kliininen tutkimus. HÄNTÄ -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Corifollitropin alfan kertainjektion tehokkuutta munasarjojen stimulaatioon aloittamalla follikkelia stimuloivan hormonin anto myöhään ja ilman lisäantoa 7. stimulaatiopäivän jälkeen verrattuna tavanomaiseen munasarjojen stimulaatioon korifollitropiini alfalla (lääkkeen anto 5 päivää) hormonaalisen ehkäisyn lopettamisen ja follikkelia stimuloivan hormonin päivittäisen annon jälkeen 8. stimulaatiopäivästä alkaen).
Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus, johon rekrytoidaan 180 potilasta (90 per käsi), ja ensisijainen tutkimustulos on saatujen munasolujen määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03016
- Instituto Bernabeu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Soveltuu munasolujen luovutusohjelmaan
- Ikä 18-32 vuotta
- BMI >18 ja <30
- Antraalinen follikkelien määrä >12 (molemmat munasarjat yhteenlaskettu)
- Molempien munasarjojen läsnäolo
- Kyky osallistua tutkimussuunnitelmaan ja noudattaa sitä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ei hoitoa ovulaatiostimulaattoreilla 3 kuukauden aikana ennen stimulaation alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Endometrioosin diagnoosi missä tahansa vaiheessa
- AFC >20
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 7 päivän pilleritön tauko
|
Käytetty hoito on identtinen molemmissa käsissä. Erona ryhmien välillä on stimulaation alkamishetki sekä myöhempi FSH-aktiivisuuden lisääminen. Kontrolliryhmä saa hoidon viidentenä päivänä hormonaalisen ehkäisyn lopettamisen jälkeen. Käytetty hoito on identtinen molemmissa käsissä. Erona ryhmien välillä on stimulaation alkamishetki sekä myöhempi FSH-aktiivisuuden lisääminen. Interventioryhmä saa hoidon 7. päivänä hormonaalisen ehkäisyn käytön lopettamisen jälkeen. |
|
Ei väliintuloa: 5 päivän pilleritön tauko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasolujen määrä
Aikaikkuna: Stimuloinnin lopussa
|
Munasolujen määrä stimulaation jälkeen
|
Stimuloinnin lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB-0319-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .