Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionell ovariestimulering vs. singelinjektionstimulering av Corifollitropin Alfa i oocytdonator (TAIL)

18 maj 2021 uppdaterad av: Joaquín Llácer, Instituto Bernabeu

Konventionell äggstocksstimulering vs. enstaka injektionsstimulering av Corifollitropin Alfa i oocytdonator. En randomiserad klinisk prövning. SVANS Studie

Denna studie syftar till att studera effektiviteten av att använda en enstaka injektion av Corifollitropin alfa för äggstocksstimulering genom att initiera administrering sent och utan ytterligare administrering av follikelstimulerande hormon efter den 7:e dagen av stimuleringen jämfört med konventionell ovariestimulering med Corifollitropin alfa (läkemedelsadministrering 5 dagar efter utsättande av hormonellt preventivmedel och tillskott med follikelstimulerande hormon daglig administrering från den 8:e stimuleringsdagen).

Detta är en kontrollerad randomiserad klinisk studie och 180 patienter kommer att rekryteras (90 per arm) och det primära studieresultatet är antalet erhållna oocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03016
        • Instituto Bernabeu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 32 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för oocytdonationsprogram
  • Ålder mellan 18 och 32 år
  • BMI >18 och <30
  • Antal antralfollikel >12 (summa båda äggstockarna)
  • Närvaro av båda äggstockarna
  • Förmåga att delta i och följa studieprotokoll
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Ingen behandling med ägglossningsstimulatorer under de tre månaderna före start av stimulering.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av endometrios i vilket skede som helst
  • AFC >20
  • Polycystiskt ovariesyndrom
  • Samtidigt deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 7-dagars p-pillerfritt intervall
Läkemedel: Tidpunkt för administrering av Corifollitropin Alfa

Den använda behandlingen kommer att vara identisk i båda armarna. Skillnaden mellan grupperna kommer att vara tidpunkten för början av stimuleringen såväl som den senare administreringen av mer FSH-aktivitet.

Kontrollgruppen kommer att få behandlingen den 5:e dagen efter upphörande av användningen av hormonella preventivmedel. Den använda behandlingen kommer att vara identisk i båda armarna. Skillnaden mellan grupperna kommer att vara tidpunkten för början av stimuleringen såväl som den senare administreringen av mer FSH-aktivitet.

Interventionsgruppen kommer att få behandlingen den 7:e dagen efter upphörande av användningen av hormonella preventivmedel.
Inget ingripande: 5-dagars p-pillerfritt intervall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oocyter
Tidsram: I slutet av stimuleringen
Antal oocyter efter stimulering
I slutet av stimuleringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Bernabeu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Första postat (Faktisk)

6 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IB-0319-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera