기존의 난소 자극 vs. 난모세포 기증자에서 Corifollitropin Alfa의 단일 주입 자극 (TAIL)
2021년 5월 18일 업데이트: Joaquín Llácer, Instituto Bernabeu
기존의 난소 자극 vs. 난모세포 기증자에서 Corifollitropin Alfa의 단일 주입 자극. 무작위 임상 시험. 꼬리 연구
본 연구는 코리폴리트로핀 알파를 이용한 기존의 난소 자극법(약물 투여 5일 자극 8일째부터 호르몬 피임제 중단 및 난포자극 호르몬 보충 후 매일 투여).
이 통제된 무작위 임상 연구와 180명의 환자가 모집될 것이며(군당 90명) 주요 연구 결과는 획득한 난모세포의 수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03016
- Instituto Bernabeu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난자 기증 프로그램 대상
- 18세에서 32세 사이의 나이
- BMI >18 및 <30
- 전정부 여포 수 >12(두 난소 합산)
- 두 난소의 존재
- 연구 프로토콜에 참여하고 준수할 수 있는 능력
- 서명된 동의서
- 자극 시작 전 3개월 동안 배란 자극제로 치료하지 않았습니다.
제외 기준:
- 모든 단계에서 자궁내막증 진단
- AFC >20
- 다낭성 난소 증후군
- 다른 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 7일 알약 없는 간격
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사용된 치료는 두 팔에서 동일합니다. 그룹 간의 차이점은 자극이 시작되는 순간뿐 아니라 나중에 더 많은 FSH 활동을 투여하는 순간일 것입니다. 대조군은 호르몬 피임제 사용 중단 후 5일째에 치료를 받게 됩니다. 사용된 치료는 두 팔에서 동일합니다. 그룹 간의 차이점은 자극이 시작되는 순간뿐 아니라 나중에 더 많은 FSH 활동을 투여하는 순간일 것입니다. 중재군은 호르몬 피임제 사용 중단 후 7일째에 치료를 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 5일 알약 없는 간격
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난모세포의 수
기간: 자극 끝에
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자극 후 난모세포 수
|
자극 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IB-0319-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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