卵母细胞供体中促卵泡激素 α 的常规卵巢刺激与单次注射刺激 (TAIL)
2021年5月18日 更新者：Joaquín Llácer、Instituto Bernabeu
卵母细胞供体中促卵泡激素 α 的常规卵巢刺激与单次注射刺激。随机临床试验。尾部研究
本研究旨在研究与使用促卵泡素 alfa 的常规卵巢刺激（药物给药 5 天）相比，在刺激第 7 天后开始给药且无需进一步给药促卵泡激素，使用单次注射促卵泡素 alfa 进行卵巢刺激的效率从刺激的第 8 天开始每天服用激素避孕药并补充促卵泡激素后）。
这是一项随机对照临床研究，将招募 180 名患者（每组 90 名），主要研究结果是获得的卵母细胞数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alicante、西班牙、03016
- Instituto Bernabeu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 32年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有资格参加卵母细胞捐赠计划
- 年龄在 18 至 32 岁之间
- BMI >18 且 <30
- 窦状卵泡数 >12（总计双侧卵巢）
- 双侧卵巢的存在
- 参与和遵守研究方案的能力
- 签署知情同意书
- 在刺激开始前的 3 个月内未使用促排卵剂进行治疗。
排除标准：
- 任何阶段的子宫内膜异位症诊断
- 亚足联 >20
- 多囊卵巢综合征
- 同时参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：7 天无药间隔
|
两臂使用的治疗方法相同。 组之间的差异将是刺激开始的时刻以及后来给予更多 FSH 活性的时刻。 对照组在停止使用激素避孕药后第5天接受治疗。 两臂使用的治疗方法相同。 组之间的差异将是刺激开始的时刻以及后来给予更多 FSH 活性的时刻。 干预组在停用激素避孕药后第7天接受治疗。 |
|
无干预：5 天无药间隔
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卵母细胞数量
大体时间：刺激结束时
|
刺激后的卵母细胞数量
|
刺激结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月18日
初级完成 (实际的)
2021年5月8日
研究完成 (实际的)
2021年5月8日
研究注册日期
首次提交
2019年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月18日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IB-0319-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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