Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение традиционной стимуляции яичников с однократной инъекцией корифоллитропина альфа у донора ооцитов (TAIL)

18 мая 2021 г. обновлено: Joaquín Llácer, Instituto Bernabeu

Сравнение традиционной стимуляции яичников и однократной инъекции корифоллитропина альфа донору ооцитов. Рандомизированное клиническое исследование. ХВОСТ исследование

Целью данного исследования является изучение эффективности использования однократной инъекции Корифоллитропина альфа для стимуляции яичников путем позднего начала введения и без дальнейшего введения фолликулостимулирующего гормона после 7-го дня стимуляции по сравнению с традиционной стимуляцией яичников с использованием Корифоллитропина альфа (введение препарата через 5 дней). после прекращения приема гормональных контрацептивов и приема фолликулостимулирующего гормона ежедневно с 8-го дня стимуляции).

Это контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором будет задействовано 180 пациенток (по 90 в каждой группе), а основным результатом исследования является количество полученных ооцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие в программе донорства ооцитов
  • Возраст от 18 до 32 лет
  • ИМТ >18 и <30
  • Количество антральных фолликулов> 12 (сумма обоих яичников)
  • Наличие обоих яичников
  • Возможность участвовать и соблюдать протокол исследования
  • Подписанное информированное согласие
  • Отсутствие лечения стимуляторами овуляции за 3 месяца до начала стимуляции.

Критерий исключения:

  • Диагностика эндометриоза на любой стадии
  • АФК >20
  • Синдром поликистоза яичников
  • Параллельное участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 7-дневный перерыв в приеме таблеток
Лекарство: Время введения Корифоллитропина Альфа

Используемое лечение будет идентичным на обеих руках. Разница между группами будет заключаться в моменте начала стимуляции, а также в более позднем введении большей активности ФСГ.

Контрольная группа будет получать лечение на 5-й день после прекращения приема гормональных контрацептивов. Используемое лечение будет идентичным на обеих руках. Разница между группами будет заключаться в моменте начала стимуляции, а также в более позднем введении большей активности ФСГ.

Группа вмешательства будет получать лечение на 7-й день после прекращения использования гормональных контрацептивов.
Без вмешательства: 5-дневный перерыв в приеме таблеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ооцитов
Временное ограничение: В конце стимуляции
Количество ооцитов после стимуляции
В конце стимуляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Bernabeu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IB-0319-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться