乾癬に対する歯周治療の効果
2019年5月7日 更新者：Ozge Gokturk
乾癬の炎症マーカーに対する非外科的歯周治療の効果
乾癬と歯周病の間には関係があります。
この関係は両面的なものである可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較臨床研究の目的は、乾癬に対する非外科的機械的歯周治療の効果を判定することでした。
研究集団は、未治療の歯周病を患っている乾癬を有する歯周炎患者92人で構成されました。
これらの患者から 2 つのランダム化グループが形成されました。
即時歯周治療 (試験グループ、n = 46) および遅延歯周治療 (対照グループ、n = 46)。
臨床歯周測定、唾液インターロイキン 2、インターロイキン 6、分泌型免疫グロブリン A レベルと PASI スコアを、対照群と試験群のベースラインと 8 週目に実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、60250
- Gaziosmanpasa University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも20本の歯が残っている、
- ステージIまたはステージIIの歯周炎の存在、
- 診断された乾癬の存在。
除外基準:
- 免疫炎症性疾患を患っており、抗生物質による予防が必要な患者、
- 6か月前に歯周病治療を受けた患者さん、
- 授乳中または妊娠中の女性、
- 抗生物質、抗炎症薬、免疫抑制薬などの薬を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テストグループ
乾癬の測定値と唾液サンプルは、治療前と 8 週間後に歯周病患者から採取されました。 介入: 非外科的歯周治療が実施され、乾癬面積および重症度指数 (PASI) が記入され、唾液サンプルが採取されました。 |
乾癬面積および重症度指数 (PASI) をベースラインおよび 8 週間後に実行しました。
炎症誘発性サイトカインのベースラインおよび 8 週間後に評価するために、患者から唾液サンプルを採取しました。
非外科的歯周治療はベースラインおよび8週間後に実施されました。
炎症誘発性サイトカインのベースラインおよび 8 週間後に評価するために、患者から唾液サンプルを採取しました。
炎症誘発性サイトカインのベースラインおよび 8 週間後に評価するために、患者から唾液サンプルを採取しました。
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プラセボコンパレーター：対照群
乾癬の測定値と唾液サンプルは、ベースライン時と歯周病治療を受けなかった 8 週間後に歯周病患者から採取されました。 介入: 乾癬面積および重症度指数 (PASI) を記入し、唾液サンプルを採取しました。 |
乾癬面積および重症度指数 (PASI) をベースラインおよび 8 週間後に実行しました。
炎症誘発性サイトカインのベースラインおよび 8 週間後に評価するために、患者から唾液サンプルを採取しました。
炎症誘発性サイトカインのベースラインおよび 8 週間後に評価するために、患者から唾液サンプルを採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症誘発性サイトカイン
時間枠：ベースラインと8週間後
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8週間以内の炎症誘発性サイトカインレベルの変化。
値が高いほど悪い結果を表します。
歯周治療後には炎症誘発性サイトカインレベルの低下が期待されます。
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ベースラインと8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉指数
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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歯周治療後の歯肉指数レベルの変化。
疾患の重症度および臨床転帰を決定するために、歯肉指数を測定した。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
歯周治療後は、歯肉指数値の低下が期待されます。
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ベースラインおよび8週間後
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PASIインデックス
時間枠：ベースラインと8週間後
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歯周治療後のPASI指数レベルの変化。
乾癬の重症度を判定するために PASI 指数が測定されました。
値が高いほど悪い結果を表します。
歯周治療後はPASI指数値の低下が期待されます。
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ベースラインと8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Atiye Ogrum、Gaziosmanpasa Universty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年2月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月7日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。