L'effet du traitement parodontal sur le psoriasis
7 mai 2019 mis à jour par: Ozge Gokturk
Effets de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les marqueurs inflammatoires du psoriasis
Il existe une relation entre le psoriasis et la maladie parodontale.
Cette relation peut être à double sens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude clinique contrôlée randomisée était de déterminer l'effet d'un traitement parodontal mécanique non chirurgical sur le psoriasis.
La population de l'étude était composée de 92 patients atteints de parodontite atteints de psoriasis qui avaient une maladie parodontale non traitée.
Deux groupes randomisés ont été constitués à partir de ces patients.
Traitement parodontal immédiat (groupe test, n = 46) et traitement parodontal différé (groupe témoin, n = 46).
Les mesures parodontales cliniques, les taux salivaires d'interleukine 2, d'interleukine 6 et d'immunoglobuline A sécrétoire et les scores PASI ont été effectués au départ et à la 8e semaine dans le groupe témoin et le groupe test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'au moins 20 dents restantes,
- la présence d'une parodontite de stade I ou de stade II,
- la présence d'un psoriasis diagnostiqué.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont eu la maladie immuno-inflammatoire et qui nécessitent une prophylaxie antibiotique,
- les patients ayant reçu un traitement parodontal avant 6 mois,
- les femmes qui allaitaient ou étaient enceintes,
- patients utilisant des médicaments tels que des antibiotiques, des anti-inflammatoires, des immunosuppresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'essai
Des mesures psoriasiques et des échantillons de salive ont été prélevés sur des patients atteints de maladie parodontale avant le traitement et après 8 semaines. Intervention : Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué et le Psoriasis Area and Severity Index (PASI) a été rempli, des échantillons de salive ont été prélevés. |
Le Psoriasis Area and Severity Index (PASI) a été réalisé au départ et après 8 semaines.
Des échantillons de salive ont été prélevés chez les patients pour l'évaluation de la ligne de base des cytokines pro-inflammatoires et après 8 semaines.
Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué au départ et après 8 semaines.
Des échantillons de salive ont été prélevés chez les patients pour l'évaluation de la ligne de base des cytokines pro-inflammatoires et après 8 semaines.
Des échantillons de salive ont été prélevés chez les patients pour l'évaluation de la ligne de base des cytokines pro-inflammatoires et après 8 semaines.
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Des mesures de psoriasis et des échantillons de salive ont été prélevés sur des patients atteints de maladie parodontale au départ et après 8 semaines sans traitement parodontal. Intervention : Le Psoriasis Area and Severity Index (PASI) a été rempli, des échantillons de salive ont été prélevés. |
Le Psoriasis Area and Severity Index (PASI) a été réalisé au départ et après 8 semaines.
Des échantillons de salive ont été prélevés chez les patients pour l'évaluation de la ligne de base des cytokines pro-inflammatoires et après 8 semaines.
Des échantillons de salive ont été prélevés chez les patients pour l'évaluation de la ligne de base des cytokines pro-inflammatoires et après 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cytokines pro-inflammatoires
Délai: Au départ et après 8 semaines
|
Les changements dans les niveaux de cytokines pro-inflammatoires dans les 8 semaines.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
La diminution des taux de cytokines pro-inflammatoires est attendue après traitement parodontal.
|
Au départ et après 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index gingival
Délai: Au départ et après 8 semaines
|
Les changements du niveau de l'indice gingival après traitement parodontal.
L'indice gingival a été mesuré pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Après traitement parodontal, une réduction de la valeur de l'indice gingival est attendue.
|
Au départ et après 8 semaines
|
|
Indice PASI
Délai: Au départ et après 8 semaines
|
Les changements du niveau de l'indice PASI après un traitement parodontal.
L'indice PASI a été mesuré pour déterminer la gravité de la maladie du psoriasis.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
Après traitement parodontal, une réduction de la valeur de l'indice PASI est attendue.
|
Au départ et après 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2019
Première publication (Réel)
7 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-KAEK-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .