Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av periodontal behandling på psoriasis

7. mai 2019 oppdatert av: Ozge Gokturk

Effekter av ikke-kirurgisk periodontal terapi på inflammatoriske markører av psoriasis

Det er en sammenheng mellom psoriasis og periodontal sykdom. Dette forholdet kan være tosidig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å bestemme effekten av ikke-kirurgisk mekanisk periodontal behandling på psoriasis. Studiepopulasjonen besto av 92 periodontittpasienter med psoriasis som hadde ubehandlet periodontal sykdom. To randomiserte grupper ble dannet fra disse pasientene. Umiddelbar periodontal behandling (testgruppe, n = 46) og forsinket periodontal behandling (kontrollgruppe, n = 46). Kliniske periodontale målinger, spyttinterleukin 2, interleukin 6 og sekretoriske immunglobulin A-nivåer og PASI-skår ble utført ved baseline og 8. uke i kontroll- og testgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tokat, Tyrkia, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstedeværelsen av minst 20 gjenværende tenner,
  • tilstedeværelsen av stadium I eller stadium II periodontitt,
  • tilstedeværelsen av diagnostisert psoriasis.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde den immuninflammatoriske sykdommen og trenger antibiotikaprofylakse,
  • pasienter som mottok periodontal behandling før 6 måneder,
  • kvinner som amet eller var gravide,
  • pasienter som bruker medisiner som antibiotika, betennelsesdempende midler, immundempende midler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe

Psoriatiske målinger og spyttprøver ble tatt fra pasienter med periodontale sykdom før behandling og etter 8 uker.

Intervensjon: Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført og Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ble fylt ut, spyttprøver ble tatt.
Annen: Psoriatiske målinger
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ble utført ved baseline og etter 8 uker. Spyttprøver ble tatt fra pasienter for evaluering av proinflammatorisk cytokinbaseline og etter 8 uker.
Annen: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført ved baseline og etter 8 uker. Spyttprøver ble tatt fra pasienter for evaluering av proinflammatorisk cytokinbaseline og etter 8 uker.
Annen: spyttprøver
Spyttprøver ble tatt fra pasienter for evaluering av proinflammatorisk cytokinbaseline og etter 8 uker.
Placebo komparator: Kontrollgruppe

Psoriatiske målinger og spyttprøver ble tatt fra pasienter med periodontale sykdom ved baseline og etter 8 uker uten den periodontale behandlingen.

Intervensjon: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ble fylt ut, spyttprøver ble tatt.
Annen: Psoriatiske målinger
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ble utført ved baseline og etter 8 uker. Spyttprøver ble tatt fra pasienter for evaluering av proinflammatorisk cytokinbaseline og etter 8 uker.
Annen: spyttprøver
Spyttprøver ble tatt fra pasienter for evaluering av proinflammatorisk cytokinbaseline og etter 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Endringene i proinflammatoriske cytokinnivåer innen 8 uker. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Nedgangen i proinflammatoriske cytokinnivåer forventes etter periodontal behandling.
Baseline og etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Endringene i gingivalindeksnivå etter periodontal behandling. Gingivalindeks ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinisk utfall. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Etter periodontal behandling forventes en reduksjon i gingivalindeksverdi.
Baseline og etter 8 uker
PASI-indeks
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker
Endringene i PASI-indeksnivå etter periodontal behandling. PASI-indeksen ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av psoriasissykdom. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Etter periodontal behandling forventes en reduksjon i PASI-indeksverdien.
Baseline og etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ozge Gokturk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-KAEK-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på Psoriatiske målinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere