L'effetto del trattamento parodontale sulla psoriasi
7 maggio 2019 aggiornato da: Ozge Gokturk
Effetti della terapia parodontale non chirurgica sui marcatori infiammatori della psoriasi
Esiste una relazione tra psoriasi e malattia parodontale.
Questa relazione può essere a doppia faccia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio clinico controllato randomizzato era determinare l'effetto del trattamento parodontale meccanico non chirurgico sulla psoriasi.
La popolazione in studio era composta da 92 pazienti affetti da parodontite con psoriasi che avevano una malattia parodontale non trattata.
Da questi pazienti sono stati formati due gruppi randomizzati.
Trattamento parodontale immediato (gruppo test, n = 46) e trattamento parodontale ritardato (gruppo di controllo, n = 46).
Le misurazioni parodontali cliniche, l'interleuchina 2 nella saliva, l'interleuchina 6 e i livelli di immunoglobulina secretoria A e i punteggi PASI sono stati eseguiti al basale e all'ottava settimana nel gruppo di controllo e di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60250
- Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di almeno 20 denti rimanenti,
- la presenza di parodontite di stadio I o stadio II,
- la presenza di psoriasi diagnosticata.
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno avuto la malattia immuno-infiammatoria e necessitano di profilassi antibiotica,
- pazienti che hanno ricevuto un trattamento parodontale prima di 6 mesi,
- donne che allattavano o erano incinte,
- pazienti che fanno uso di medicinali come antibiotici, farmaci antinfiammatori, immunosoppressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di prova
Le misurazioni psoriasiche e i campioni di saliva sono stati prelevati da pazienti con malattia parodontale prima del trattamento e dopo 8 settimane. Intervento: è stato eseguito un trattamento parodontale non chirurgico ed è stato compilato l'indice di area e gravità della psoriasi (PASI), sono stati prelevati campioni di saliva. |
L'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) è stato eseguito al basale e dopo 8 settimane.
I campioni di saliva sono stati prelevati dai pazienti per la valutazione delle citochine proinfiammatorie al basale e dopo 8 settimane.
Il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito al basale e dopo 8 settimane.
I campioni di saliva sono stati prelevati dai pazienti per la valutazione delle citochine proinfiammatorie al basale e dopo 8 settimane.
I campioni di saliva sono stati prelevati dai pazienti per la valutazione delle citochine proinfiammatorie al basale e dopo 8 settimane.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Le misurazioni psoriasiche e i campioni di saliva sono stati prelevati da pazienti con malattia parodontale al basale e dopo 8 settimane senza il trattamento parodontale. Intervento: è stato compilato l'indice di area e gravità della psoriasi (PASI), sono stati prelevati campioni di saliva. |
L'indice di area e gravità della psoriasi (PASI) è stato eseguito al basale e dopo 8 settimane.
I campioni di saliva sono stati prelevati dai pazienti per la valutazione delle citochine proinfiammatorie al basale e dopo 8 settimane.
I campioni di saliva sono stati prelevati dai pazienti per la valutazione delle citochine proinfiammatorie al basale e dopo 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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I cambiamenti nei livelli di citochine proinfiammatorie entro 8 settimane.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
La diminuzione dei livelli di citochine proinfiammatorie è prevista dopo il trattamento parodontale.
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Basale e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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I cambiamenti nel livello dell'indice gengivale dopo il trattamento parodontale.
L'indice gengivale è stato misurato per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Dopo il trattamento parodontale, è prevista una riduzione del valore dell'indice gengivale.
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Basale e dopo 8 settimane
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Indice PASI
Lasso di tempo: Basale e dopo 8 settimane
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Le variazioni del livello dell'indice PASI dopo il trattamento parodontale.
L'indice PASI è stato misurato per determinare la gravità della malattia della psoriasi.
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
Dopo il trattamento parodontale, è prevista una riduzione del valore dell'indice PASI.
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Basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-KAEK-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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