牙周治疗对银屑病的影响
2019年5月7日 更新者：Ozge Gokturk
非手术牙周治疗对银屑病炎症标志物的影响
牛皮癣和牙周病之间存在一定的关系。
这种关系可能是双面的。
研究概览
详细说明
这项随机对照临床研究的目的是确定非手术机械牙周治疗对银屑病的影响。
研究人群包括 92 名未经治疗的牙周病银屑病牙周炎患者。
这些患者组成了两个随机分组。
即刻牙周治疗（试验组，n = 46）和延迟牙周治疗（对照组，n = 46）。
在对照组和测试组的基线和第 8 周进行临床牙周测量、唾液白细胞介素 2、白细胞介素 6 和分泌性免疫球蛋白 A 水平以及 PASI 评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokat、火鸡、60250
- Gaziosmanpasa University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在至少 20 颗剩余牙齿，
- I期或II期牙周炎的存在，
- 确诊牛皮癣的存在。
排除标准：
- 患有免疫炎症性疾病并需要预防性使用抗生素的患者，
- 6个月前接受牙周治疗的患者，
- 正在哺乳或怀孕的妇女，
- 使用抗生素、消炎药、免疫抑制剂等药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：测试组
在治疗前和 8 周后，从牙周病患者中采集银屑病测量值和唾液样本。 干预：进行非手术牙周治疗，填写银屑病面积和严重程度指数（PASI），采集唾液样本。 |
银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 在基线和 8 周后进行。
从患者身上采集唾液样本，用于评估促炎细胞因子基线和 8 周后。
在基线和 8 周后进行非手术牙周治疗。
从患者身上采集唾液样本，用于评估促炎细胞因子基线和 8 周后。
从患者身上采集唾液样本，用于评估促炎细胞因子基线和 8 周后。
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安慰剂比较：控制组
在基线时和 8 周后未接受牙周治疗时，从牙周病患者中采集银屑病测量值和唾液样本。 干预：填写银屑病面积和严重程度指数 (PASI)，采集唾液样本。 |
银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 在基线和 8 周后进行。
从患者身上采集唾液样本，用于评估促炎细胞因子基线和 8 周后。
从患者身上采集唾液样本，用于评估促炎细胞因子基线和 8 周后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促炎细胞因子
大体时间：基线和 8 周后
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8周内促炎细胞因子水平的变化。
较高的值表示较差的结果。
牙周治疗后，预期促炎细胞因子水平会降低。
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基线和 8 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间：基线和 8 周后
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牙周治疗后牙龈指数水平的变化。
测量牙龈指数以确定疾病的严重程度和临床结果。
较高的值表示较差的结果。
牙周治疗后，牙龈指数值预计会降低。
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基线和 8 周后
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PASI指数
大体时间：基线和 8 周后
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牙周治疗后PASI指数水平的变化。
测量 PASI 指数以确定银屑病的严重程度。
较高的值表示较差的结果。
牙周治疗后，预计 PASI 指数值会降低。
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基线和 8 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Atiye Ogrum、Gaziosmanpasa Universty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月7日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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