Wpływ leczenia periodontologicznego na łuszczycę
7 maja 2019 zaktualizowane przez: Ozge Gokturk
Wpływ niechirurgicznej terapii periodontologicznej na markery zapalne łuszczycy
Istnieje związek między łuszczycą a chorobami przyzębia.
Zależność ta może być dwustronna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego było określenie wpływu niechirurgicznego mechanicznego leczenia periodontologicznego na łuszczycę.
Populacja badana składała się z 92 pacjentów z zapaleniem przyzębia z łuszczycą, którzy mieli nieleczoną chorobę przyzębia.
Z tych pacjentów utworzono dwie randomizowane grupy.
Natychmiastowe leczenie periodontologiczne (grupa badana, n = 46) i opóźnione leczenie periodontologiczne (grupa kontrolna, n = 46).
Kliniczne pomiary periodontologiczne, poziomy interleukiny 2, interleukiny 6 i wydzielniczej immunoglobuliny A w ślinie oraz wyniki PASI wykonano na początku badania iw 8. tygodniu w grupie kontrolnej i badanej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność co najmniej 20 pozostałych zębów,
- obecność zapalenia przyzębia stopnia I lub stopnia II,
- obecność rozpoznanej łuszczycy.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy przebyli chorobę immunologiczną i wymagają profilaktyki antybiotykowej,
- pacjenci leczeni periodontologicznie przed 6 miesiącem,
- kobiety karmiące piersią lub w ciąży,
- pacjenci stosujący leki takie jak antybiotyki, leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa testowa
Pomiary łuszczycy i próbki śliny pobrano od pacjentów z chorobami przyzębia przed leczeniem i po 8 tygodniach. Interwencja: Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, wypełniono wskaźnik PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index), pobrano próbki śliny. |
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) wykonano na początku i po 8 tygodniach.
Od pacjentów pobrano próbki śliny do oceny wyjściowej cytokin prozapalnych oraz po 8 tygodniach.
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne przeprowadzono na początku badania i po 8 tygodniach.
Od pacjentów pobrano próbki śliny do oceny wyjściowej cytokin prozapalnych oraz po 8 tygodniach.
Od pacjentów pobrano próbki śliny do oceny wyjściowej cytokin prozapalnych oraz po 8 tygodniach.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pomiary łuszczycy i próbki śliny pobrano od pacjentów z chorobami przyzębia na początku badania i po 8 tygodniach bez leczenia periodontologicznego. Interwencja: wypełniono wskaźnik PASI (ang. Psoriasis Area and Severity Index), pobrano próbki śliny. |
Wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI) wykonano na początku i po 8 tygodniach.
Od pacjentów pobrano próbki śliny do oceny wyjściowej cytokin prozapalnych oraz po 8 tygodniach.
Od pacjentów pobrano próbki śliny do oceny wyjściowej cytokin prozapalnych oraz po 8 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu cytokin prozapalnych w ciągu 8 tygodni.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Po leczeniu periodontologicznym należy spodziewać się obniżenia poziomu cytokin prozapalnych.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu indeksu dziąsłowego po leczeniu periodontologicznym.
Zmierzono wskaźnik dziąseł w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Po leczeniu periodontologicznym należy spodziewać się obniżenia wartości wskaźnika dziąsłowego.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
|
Indeks PASI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Zmiany poziomu wskaźnika PASI po leczeniu periodontologicznym.
Wskaźnik PASI mierzono w celu określenia ciężkości choroby łuszczycowej.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Po leczeniu periodontologicznym należy spodziewać się obniżenia wartości wskaźnika PASI.
|
Wartość wyjściowa i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-KAEK-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .