O efeito do tratamento periodontal na psoríase
7 de maio de 2019 atualizado por: Ozge Gokturk
Efeitos da Terapia Periodontal Não Cirúrgica nos Marcadores Inflamatórios da Psoríase
Existe uma relação entre psoríase e doença periodontal.
Essa relação pode ser bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico randomizado controlado foi determinar o efeito do tratamento periodontal mecânico não cirúrgico na psoríase.
A população do estudo consistiu de 92 pacientes com periodontite com psoríase que tinham doença periodontal não tratada.
Dois grupos randomizados foram formados a partir desses pacientes.
Tratamento periodontal imediato (grupo teste, n = 46) e tratamento periodontal tardio (grupo controle, n = 46).
Medidas clínicas periodontais, saliva interleucina 2, interleucina 6 e níveis secretores de imunoglobulina A e escores PASI foram realizados no início e na 8ª semana no grupo controle e teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de pelo menos 20 dentes remanescentes,
- a presença de Periodontite Estágio I ou Estágio II,
- a presença de psoríase diagnosticada.
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram a doença imunoinflamatória e necessitam de profilaxia antibiótica,
- pacientes que receberam tratamento periodontal antes de 6 meses,
- mulheres que estavam amamentando ou grávidas,
- pacientes em uso de medicamentos como antibióticos, anti-inflamatórios, imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de teste
Medições psoriásicas e amostras de saliva foram coletadas de pacientes com doença periodontal antes do tratamento e após 8 semanas. Intervenção: O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado e o índice de área e gravidade da psoríase (PASI) foi preenchido, amostras de saliva foram coletadas. |
O índice de área e gravidade da psoríase (PASI) foi realizado no início e após 8 semanas.
Amostras de saliva foram coletadas de pacientes para avaliação de citocinas pró-inflamatórias basais e após 8 semanas.
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado no início e após 8 semanas.
Amostras de saliva foram coletadas de pacientes para avaliação de citocinas pró-inflamatórias basais e após 8 semanas.
Amostras de saliva foram coletadas de pacientes para avaliação de citocinas pró-inflamatórias basais e após 8 semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Medições psoriásicas e amostras de saliva foram coletadas de pacientes com doença periodontal no início e após 8 semanas sem o tratamento periodontal. Intervenção: O índice de área e gravidade da psoríase (PASI) foi preenchido e amostras de saliva foram coletadas. |
O índice de área e gravidade da psoríase (PASI) foi realizado no início e após 8 semanas.
Amostras de saliva foram coletadas de pacientes para avaliação de citocinas pró-inflamatórias basais e após 8 semanas.
Amostras de saliva foram coletadas de pacientes para avaliação de citocinas pró-inflamatórias basais e após 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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As mudanças nos níveis de citocinas pró-inflamatórias dentro de 8 semanas.
Valores mais altos representam um resultado pior.
A diminuição dos níveis de citocinas pró-inflamatórias é esperada após o tratamento periodontal.
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Linha de base e após 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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As mudanças no nível do índice gengival após o tratamento periodontal.
O índice gengival foi medido para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Após o tratamento periodontal, espera-se uma redução no valor do índice gengival.
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Linha de base e após 8 semanas
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Índice PASI
Prazo: Linha de base e após 8 semanas
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As mudanças no nível do índice PASI após o tratamento periodontal.
O índice PASI foi medido para determinar a gravidade da doença da psoríase.
Valores mais altos representam um resultado pior.
Após o tratamento periodontal, espera-se uma redução no valor do índice PASI.
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Linha de base e após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-KAEK-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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