건선에 대한 치주 치료의 효과
2019년 5월 7일 업데이트: Ozge Gokturk
건선의 염증 표지자에 대한 비수술적 치주치료의 효과
건선과 치주 질환 사이에는 관계가 있습니다.
이 관계는 양면적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상 연구의 목적은 건선에 대한 비수술적 기계적 치주 치료의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 모집단은 치주 질환을 치료하지 않은 건선이 있는 치주염 환자 92명으로 구성되었습니다.
이들 환자로부터 2개의 무작위 그룹을 형성하였다.
즉각적인 치주 치료(시험군, n = 46) 및 지연 치주 치료(대조군, n = 46).
임상적 치주 측정, 타액 인터루킨 2, 인터루킨 6 및 분비성 면역글로불린 A 수치 및 PASI 점수는 대조군과 시험군에서 기준선과 8주차에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokat, 칠면조, 60250
- Gaziosmanpasa University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 20개의 남아있는 치아의 존재,
- 1기 또는 2기 치주염의 존재,
- 진단 된 건선의 존재.
제외 기준:
- 면역 염증성 질환이 있어 예방적 항생제 투여가 필요한 환자,
- 6개월 이전에 치주 치료를 받은 환자,
- 수유 중이거나 임신한 여성,
- 항생제, 항염증제, 면역 억제제와 같은 약물을 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
치료 전과 치료 8주 후 치주병 환자의 건선 측정 및 타액 샘플을 채취했습니다. 개입: 비수술적 치주 치료를 시행하고 건선 면적 및 중증도 지수(PASI)를 채우고 타액 샘플을 채취했습니다. |
건선 면적 및 중증도 지수(PASI)는 기준선과 8주 후에 수행되었습니다.
전염증성 사이토카인 기준선과 8주 후 평가를 위해 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
비수술적 치주 치료는 기준선과 8주 후에 수행되었습니다.
전염증성 사이토카인 기준선과 8주 후 평가를 위해 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
전염증성 사이토카인 기준선과 8주 후 평가를 위해 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
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위약 비교기: 대조군
건선 측정 및 타액 샘플은 치주 질환 환자의 베이스라인과 치주 치료 없이 8주 후에 채취되었습니다. 개입: 건선 면적 및 심각도 지수(PASI)를 채우고 타액 샘플을 채취했습니다. |
건선 면적 및 중증도 지수(PASI)는 기준선과 8주 후에 수행되었습니다.
전염증성 사이토카인 기준선과 8주 후 평가를 위해 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
전염증성 사이토카인 기준선과 8주 후 평가를 위해 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염증성 사이토카인
기간: 기준선 및 8주 후
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8주 이내에 전염증성 사이토카인 수준의 변화.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
전 염증성 사이토 카인 수치의 감소는 치주 치료 후 예상됩니다.
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기준선 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수
기간: 기준선 및 8주 후
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치주치료 후 치은지수 수준의 변화.
치은 지수는 질병의 중증도 및 임상 결과를 결정하기 위해 측정되었습니다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
치주 치료 후 치은 지수 값의 감소가 예상됩니다.
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기준선 및 8주 후
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PASI 지수
기간: 기준선 및 8주 후
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치주치료 후 PASI 지수 수준의 변화.
건선 질환의 중증도를 결정하기 위해 PASI 지수를 측정하였다.
값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
치주 치료 후 PASI 지수 값의 감소가 예상됩니다.
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기준선 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국