Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​periodontal behandling på psoriasis

7. maj 2019 opdateret af: Ozge Gokturk

Effekter af ikke-kirurgisk periodontal terapi på inflammatoriske markører af psoriasis

Der er en sammenhæng mellem psoriasis og paradentose. Dette forhold kan være dobbeltsidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse var at bestemme effekten af ​​ikke-kirurgisk mekanisk parodontal behandling på psoriasis. Undersøgelsespopulationen bestod af 92 parodontitispatienter med psoriasis, som havde ubehandlet paradentose. To randomiserede grupper blev dannet af disse patienter. Øjeblikkelig parodontal behandling (testgruppe, n = 46) og forsinket parodontal behandling (kontrolgruppe, n = 46). Kliniske parodontale målinger, spyt interleukin 2, interleukin 6 og sekretorisk immunglobulin A niveauer og PASI scores blev udført ved baseline og 8. uge i kontrol- og testgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tokat, Kalkun, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​mindst 20 resterende tænder,
  • tilstedeværelsen af ​​trin I eller trin II paradentose,
  • tilstedeværelsen af ​​diagnosticeret psoriasis.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde den immun-inflammatoriske sygdom og har behov for antibiotikaprofylakse,
  • patienter, der modtog paradentosebehandling før 6 måneder,
  • kvinder, der ammede eller var gravide,
  • patienter, der bruger medicin såsom antibiotika, antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Testgruppe

Psoriatiske målinger og spytprøver blev taget fra patienter med paradentose før behandling og efter 8 uger.

Intervention: Ikke-kirurgisk parodontal behandling blev udført og Psoriasis Area and Severity Index (PASI) blev udfyldt, spytprøver blev taget.
Andet: Psoriatiske målinger
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) blev udført baseline og efter 8 uger. Spytprøver blev taget fra patienter til evaluering af proinflammatorisk cytokinbaseline og efter 8 uger.
Andet: Ikke-kirurgisk parodontal behandling
Ikke-kirurgisk parodontal behandling blev udført baseline og efter 8 uger. Spytprøver blev taget fra patienter til evaluering af proinflammatorisk cytokinbaseline og efter 8 uger.
Andet: spytprøver
Spytprøver blev taget fra patienter til evaluering af proinflammatorisk cytokinbaseline og efter 8 uger.
Placebo komparator: Kontrolgruppe

Psoriatiske målinger og spytprøver blev taget fra patienter med parodontale sygdom ved baseline og efter 8 uger uden parodontale behandling.

Intervention: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) blev udfyldt, spytprøver blev taget.
Andet: Psoriatiske målinger
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) blev udført baseline og efter 8 uger. Spytprøver blev taget fra patienter til evaluering af proinflammatorisk cytokinbaseline og efter 8 uger.
Andet: spytprøver
Spytprøver blev taget fra patienter til evaluering af proinflammatorisk cytokinbaseline og efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proinflammatoriske cytokiner
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i proinflammatoriske cytokinniveauer inden for 8 uger. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Faldet i proinflammatoriske cytokinniveauer forventes efter parodontal behandling.
Baseline og efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i tandkødsindeksniveauet efter parodontalbehandling. Gingivalindeks blev målt for at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen og det kliniske resultat. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Efter parodontal behandling forventes en reduktion i gingivalindeksværdi.
Baseline og efter 8 uger
PASI indeks
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Ændringerne i PASI-indeksniveau efter parodontal behandling. PASI-indekset blev målt for at bestemme sværhedsgraden af ​​psoriasissygdom. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Efter parodontal behandling forventes en reduktion i PASI-indeksværdien.
Baseline og efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ozge Gokturk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-KAEK-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Psoriatiske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner