El efecto del tratamiento periodontal sobre la psoriasis
7 de mayo de 2019 actualizado por: Ozge Gokturk
Efectos de la terapia periodontal no quirúrgica sobre los marcadores inflamatorios de la psoriasis
Existe una relación entre la psoriasis y la enfermedad periodontal.
Esta relación puede ser de dos caras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico controlado aleatorio fue determinar el efecto del tratamiento periodontal mecánico no quirúrgico sobre la psoriasis.
La población de estudio consistió en 92 pacientes con periodontitis y psoriasis que tenían enfermedad periodontal no tratada.
Se formaron dos grupos aleatorios a partir de estos pacientes.
Tratamiento periodontal inmediato (grupo de prueba, n = 46) y tratamiento periodontal diferido (grupo control, n = 46).
Las medidas periodontales clínicas, los niveles de interleucina 2, interleucina 6 e inmunoglobulina A secretora en saliva y las puntuaciones PASI se realizaron al inicio y en la octava semana en el grupo de control y de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de al menos 20 dientes remanentes,
- la presencia de periodontitis en estadio I o estadio II,
- la presencia de psoriasis diagnosticada.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tenían la enfermedad inmunoinflamatoria y requieren profilaxis antibiótica,
- pacientes que recibieron tratamiento periodontal antes de los 6 meses,
- mujeres que estaban amamantando o embarazadas,
- pacientes que usan medicamentos como antibióticos, medicamentos antiinflamatorios, inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba
Se tomaron medidas de psoriasis y muestras de saliva de pacientes con enfermedad periodontal antes del tratamiento y después de 8 semanas. Intervención: Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico y se llenó el Índice de Área y Severidad de Psoriasis (PASI), se tomaron muestras de saliva. |
El Psoriasis Area and Severity Index (PASI) se realizó al inicio y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de saliva de los pacientes para la evaluación de la línea de base de citoquinas proinflamatorias y después de 8 semanas.
El tratamiento periodontal no quirúrgico se realizó al inicio y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de saliva de los pacientes para la evaluación de la línea de base de citoquinas proinflamatorias y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de saliva de los pacientes para la evaluación de la línea de base de citoquinas proinflamatorias y después de 8 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Se tomaron medidas de psoriasis y muestras de saliva de pacientes con enfermedad periodontal al inicio y después de 8 semanas sin tratamiento periodontal. Intervención: Se llenó el Índice de Área y Severidad de Psoriasis (PASI), se tomaron muestras de saliva. |
El Psoriasis Area and Severity Index (PASI) se realizó al inicio y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de saliva de los pacientes para la evaluación de la línea de base de citoquinas proinflamatorias y después de 8 semanas.
Se tomaron muestras de saliva de los pacientes para la evaluación de la línea de base de citoquinas proinflamatorias y después de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Citoquinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Los cambios en los niveles de citocinas proinflamatorias dentro de las 8 semanas.
Los valores más altos representan un peor resultado.
La disminución de los niveles de citoquinas proinflamatorias es esperable después del tratamiento periodontal.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Los cambios en el nivel del índice gingival después del tratamiento periodontal.
Se midió el índice gingival para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
Los valores más altos representan un peor resultado.
Después del tratamiento periodontal, se espera una reducción del valor del índice gingival.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Índice PASI
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas
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Los cambios en el nivel del índice PASI después del tratamiento periodontal.
Se midió el índice PASI para determinar la gravedad de la enfermedad de psoriasis.
Los valores más altos representan un peor resultado.
Después del tratamiento periodontal, se espera una reducción del valor del índice PASI.
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Línea de base y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-KAEK-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .