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Die Wirkung der Parodontalbehandlung auf Psoriasis

7. Mai 2019 aktualisiert von: Ozge Gokturk

Auswirkungen der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf Entzündungsmarker der Psoriasis

Es besteht ein Zusammenhang zwischen Psoriasis und Parodontitis. Diese Beziehung kann doppelseitig sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie war es, die Wirkung einer nicht-chirurgischen mechanischen Parodontalbehandlung auf Psoriasis zu bestimmen. Die Studienpopulation bestand aus 92 Parodontitispatienten mit Psoriasis, die eine unbehandelte Parodontitis hatten. Aus diesen Patienten wurden zwei randomisierte Gruppen gebildet. Sofortige parodontale Behandlung (Testgruppe, n = 46) und verzögerte parodontale Behandlung (Kontrollgruppe, n = 46). Klinische parodontale Messungen, Speichel-Interleukin-2-, Interleukin-6- und sekretorisches Immunglobulin-A-Spiegel sowie PASI-Scores wurden zu Studienbeginn und in der 8. Woche in der Kontroll- und Testgruppe durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Vorhandensein von mindestens 20 verbleibenden Zähnen,
  • das Vorliegen einer Parodontitis im Stadium I oder II,
  • das Vorliegen einer diagnostizierten Psoriasis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer immunentzündlichen Erkrankung leiden und eine Antibiotikaprophylaxe benötigen,
  • Patienten, die vor Ablauf von 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten haben,
  • Frauen, die stillten oder schwanger waren,
  • Patienten, die Medikamente wie Antibiotika, entzündungshemmende Medikamente und Immunsuppressiva einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Testgruppe

Bei Patienten mit Parodontitis wurden vor der Behandlung und nach 8 Wochen Psoriasis-Messwerte und Speichelproben entnommen.

Intervention: Es wurde eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt, der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) wurde ausgefüllt und Speichelproben entnommen.
Sonstiges: Psoriasis-Messungen
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) wurde zu Beginn und nach 8 Wochen ermittelt. Den Patienten wurden Speichelproben zur Beurteilung des proinflammatorischen Zytokin-Ausgangswerts und nach 8 Wochen entnommen.
Sonstiges: Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Zu Beginn und nach 8 Wochen wurde eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung durchgeführt. Den Patienten wurden Speichelproben zur Beurteilung des proinflammatorischen Zytokin-Ausgangswerts und nach 8 Wochen entnommen.
Sonstiges: Speichelproben
Den Patienten wurden Speichelproben zur Beurteilung des proinflammatorischen Zytokin-Ausgangswerts und nach 8 Wochen entnommen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe

Psoriasis-Messungen und Speichelproben wurden von Patienten mit Parodontalerkrankungen zu Beginn und nach 8 Wochen ohne Parodontalbehandlung entnommen.

Intervention: Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) wurde ausgefüllt, Speichelproben wurden entnommen.
Sonstiges: Psoriasis-Messungen
Der Psoriasis Area and Severity Index (PASI) wurde zu Beginn und nach 8 Wochen ermittelt. Den Patienten wurden Speichelproben zur Beurteilung des proinflammatorischen Zytokin-Ausgangswerts und nach 8 Wochen entnommen.
Sonstiges: Speichelproben
Den Patienten wurden Speichelproben zur Beurteilung des proinflammatorischen Zytokin-Ausgangswerts und nach 8 Wochen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proinflammatorische Zytokine
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Veränderungen der proinflammatorischen Zytokinspiegel innerhalb von 8 Wochen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Nach einer parodontalen Behandlung ist mit einem Rückgang der proinflammatorischen Zytokinspiegel zu rechnen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivaler Index
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen
Die Veränderungen des Gingivaindexniveaus nach Parodontalbehandlung. Der Gingivaindex wurde gemessen, um die Schwere der Erkrankung und das klinische Ergebnis zu bestimmen. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Nach einer Parodontalbehandlung ist mit einer Verringerung des Gingivaindexwerts zu rechnen.
Baseline und nach 8 Wochen
PASI-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen
Die Veränderungen des PASI-Indexniveaus nach einer parodontalen Behandlung. Zur Bestimmung der Schwere der Psoriasis-Erkrankung wurde der PASI-Index gemessen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Nach einer parodontalen Behandlung ist mit einer Verringerung des PASI-Indexwerts zu rechnen.
Ausgangswert und nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ozge Gokturk

Ermittler

  • Hauptermittler: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-KAEK-44

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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