Effekten av periodontal behandling på psoriasis
7 maj 2019 uppdaterad av: Ozge Gokturk
Effekter av icke-kirurgisk periodontal terapi på inflammatoriska markörer för psoriasis
Det finns ett samband mellan psoriasis och tandlossning.
Detta förhållande kan vara dubbelsidigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie var att fastställa effekten av icke-kirurgisk mekanisk periodontal behandling på psoriasis.
Studiepopulationen bestod av 92 parodontitpatienter med psoriasis som hade obehandlad periodontal sjukdom.
Två randomiserade grupper bildades från dessa patienter.
Omedelbar parodontal behandling (testgrupp, n = 46) och fördröjd parodontal behandling (kontrollgrupp, n = 46).
Kliniska parodontala mätningar, salivinterleukin 2, interleukin 6 och sekretoriska immunglobulin A-nivåer och PASI-poäng utfördes vid baslinjen och 8:e veckan i kontroll- och testgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av minst 20 återstående tänder,
- närvaron av parodontit i stadium I eller stadium II,
- förekomsten av diagnostiserad psoriasis.
Exklusions kriterier:
- patienter som hade den immuninflammatoriska sjukdomen och som behöver antibiotikaprofylax,
- patienter som fått parodontal behandling före 6 månader,
- kvinnor som ammade eller var gravida,
- patienter som använder läkemedel som antibiotika, antiinflammatoriska läkemedel, immundämpande medel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testgrupp
Psoriasismätningar och salivprover togs från parodontala patienter före behandling och efter 8 veckor. Intervention: Icke-kirurgisk periodontal behandling utfördes och Psoriasis Area and Severity Index (PASI) fylldes i, salivprover togs. |
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) utfördes baseline och efter 8 veckor.
Salivprover togs från patienter för utvärdering av proinflammatorisk cytokinbaslinje och efter 8 veckor.
Icke-kirurgisk periodontal behandling utfördes vid baslinjen och efter 8 veckor.
Salivprover togs från patienter för utvärdering av proinflammatorisk cytokinbaslinje och efter 8 veckor.
Salivprover togs från patienter för utvärdering av proinflammatorisk cytokinbaslinje och efter 8 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Psoriasismätningar och salivprover togs från patienter med tandlossning vid baslinjen och efter 8 veckor utan parodontitbehandling. Intervention: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) fylldes i, salivprover togs. |
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) utfördes baseline och efter 8 veckor.
Salivprover togs från patienter för utvärdering av proinflammatorisk cytokinbaslinje och efter 8 veckor.
Salivprover togs från patienter för utvärdering av proinflammatorisk cytokinbaslinje och efter 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proinflammatoriska cytokiner
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i proinflammatoriska cytokinnivåer inom 8 veckor.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Minskningen av proinflammatoriska cytokinnivåer förväntas efter parodontal behandling.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i gingivalindexnivån efter parodontalbehandling.
Gingivalindex mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och kliniskt utfall.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Efter parodontal behandling förväntas en minskning av gingivalindexvärdet.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
|
PASI-index
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckor
|
Förändringarna i PASI-indexnivå efter parodontal behandling.
PASI-index mättes för att bestämma svårighetsgraden av psoriasissjukdom.
Högre värden representerar ett sämre resultat.
Efter parodontal behandling förväntas en minskning av PASI-indexvärdet.
|
Baslinje och efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2019
Första postat (Faktisk)
7 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-KAEK-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .