Vliv parodontální léčby na psoriázu
7. května 2019 aktualizováno: Ozge Gokturk
Účinky nechirurgické parodontální terapie na zánětlivé markery psoriázy
Existuje vztah mezi psoriázou a periodontálním onemocněním.
Tento vztah může být oboustranný.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo zjistit vliv nechirurgické mechanické parodontologické léčby na psoriázu.
Populaci studie tvořilo 92 pacientů s parodontitidou s psoriázou, kteří měli neléčené periodontální onemocnění.
Z těchto pacientů byly vytvořeny dvě randomizované skupiny.
Okamžité periodontální ošetření (testovaná skupina, n = 46) a odložené periodontální ošetření (kontrolní skupina, n = 46).
Klinická periodontální měření, hladiny interleukinu 2, interleukinu 6 a sekrečního imunoglobulinu A a skóre PASI ve slinách byly prováděny na začátku a v 8. týdnu v kontrolní a testovací skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost alespoň 20 zbývajících zubů,
- přítomnost parodontitidy stadia I nebo stadia II,
- přítomnost diagnostikované psoriázy.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří měli imunitní zánětlivé onemocnění a vyžadují antibiotickou profylaxi,
- pacienti, kteří podstoupili periodontální léčbu před 6 měsíci,
- kojící nebo těhotné ženy,
- pacienti užívající léky, jako jsou antibiotika, protizánětlivé léky, imunosupresiva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Testovací skupina
Psoriatická měření a vzorky slin byly odebrány pacientům s periodontálním onemocněním před léčbou a po 8 týdnech. Intervence: Bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu a vyplněna plocha a index závažnosti psoriázy (PASI), odebrány vzorky slin. |
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) byl stanoven na začátku a po 8 týdnech.
Vzorky slin byly pacientům odebrány pro vyhodnocení výchozích hodnot prozánětlivých cytokinů a po 8 týdnech.
Nechirurgická parodontologická léčba byla provedena na začátku a po 8 týdnech.
Vzorky slin byly pacientům odebrány pro vyhodnocení výchozích hodnot prozánětlivých cytokinů a po 8 týdnech.
Vzorky slin byly pacientům odebrány pro vyhodnocení výchozích hodnot prozánětlivých cytokinů a po 8 týdnech.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Psoriatická měření a vzorky slin byly odebrány pacientům s periodontálním onemocněním na začátku a po 8 týdnech bez periodontální léčby. Intervence: Vyplněn index oblasti a závažnosti psoriázy (PASI), odebrány vzorky slin. |
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) byl stanoven na začátku a po 8 týdnech.
Vzorky slin byly pacientům odebrány pro vyhodnocení výchozích hodnot prozánětlivých cytokinů a po 8 týdnech.
Vzorky slin byly pacientům odebrány pro vyhodnocení výchozích hodnot prozánětlivých cytokinů a po 8 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozánětlivé cytokiny
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny hladin prozánětlivých cytokinů během 8 týdnů.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Po parodontální léčbě se očekává pokles hladin prozánětlivých cytokinů.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny hladiny gingiválního indexu po parodontologickém ošetření.
Gingivální index byl měřen pro stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Po parodontologickém ošetření se očekává snížení hodnoty gingiválního indexu.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
|
PASI index
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Změny v úrovni indexu PASI po ošetření parodontu.
PASI index byl měřen pro stanovení závažnosti psoriázy.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
Po parodontologickém ošetření se očekává snížení hodnoty indexu PASI.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-KAEK-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .