Het effect van parodontale behandeling op psoriasis
7 mei 2019 bijgewerkt door: Ozge Gokturk
Effecten van niet-chirurgische parodontale therapie op inflammatoire markers van psoriasis
Er is een verband tussen psoriasis en parodontitis.
Deze relatie kan tweezijdig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie was om het effect van niet-chirurgische mechanische parodontale behandeling op psoriasis te bepalen.
De studiepopulatie bestond uit 92 parodontitispatiënten met psoriasis die een onbehandelde parodontitis hadden.
Uit deze patiënten werden twee gerandomiseerde groepen gevormd.
Onmiddellijke parodontale behandeling (testgroep, n = 46) en uitgestelde parodontale behandeling (controlegroep, n = 46).
Klinische parodontale metingen, speeksel interleukine 2, interleukine 6 en secretoire immunoglobuline A-spiegels en PASI-scores werden uitgevoerd bij aanvang en 8e week in de controle- en testgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van ten minste 20 resterende tanden,
- de aanwezigheid van stadium I of stadium II parodontitis,
- de aanwezigheid van gediagnosticeerde psoriasis.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die de immuun-inflammatoire ziekte hadden en antibiotische profylaxe nodig hebben,
- patiënten die vóór 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan,
- vrouwen die borstvoeding gaven of zwanger waren,
- patiënten die medicijnen gebruiken zoals antibiotica, ontstekingsremmers, immuunonderdrukkende middelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Test groep
Psoriatische metingen en speekselmonsters werden vóór de behandeling en na 8 weken genomen bij patiënten met parodontitis. Interventie: Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd en de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) werd ingevuld, speekselmonsters werden genomen. |
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) werd bij baseline en na 8 weken uitgevoerd.
Er werden speekselmonsters genomen van patiënten voor de evaluatie van pro-inflammatoire cytokine baseline en na 8 weken.
Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd bij aanvang en na 8 weken.
Er werden speekselmonsters genomen van patiënten voor de evaluatie van pro-inflammatoire cytokine baseline en na 8 weken.
Er werden speekselmonsters genomen van patiënten voor de evaluatie van pro-inflammatoire cytokine baseline en na 8 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Psoriatische metingen en speekselmonsters werden genomen bij patiënten met parodontitis bij aanvang en na 8 weken zonder parodontale behandeling. Interventie: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) werd ingevuld, speekselmonsters werden genomen. |
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) werd bij baseline en na 8 weken uitgevoerd.
Er werden speekselmonsters genomen van patiënten voor de evaluatie van pro-inflammatoire cytokine baseline en na 8 weken.
Er werden speekselmonsters genomen van patiënten voor de evaluatie van pro-inflammatoire cytokine baseline en na 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in pro-inflammatoire cytokineniveaus binnen 8 weken.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
De afname van pro-inflammatoire cytokineniveaus wordt verwacht na parodontale behandeling.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandvlees index
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in het niveau van de gingivale index na parodontale behandeling.
Gingivale index werd gemeten voor het bepalen van de ernst van de ziekte en de klinische uitkomst.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Na parodontale behandeling wordt een verlaging van de gingivale indexwaarde verwacht.
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
PASI-index
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
De veranderingen in PASI-indexniveau na parodontale behandeling.
PASI-index werd gemeten voor het bepalen van de ernst van de ziekte van psoriasis.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Na parodontale behandeling wordt een verlaging van de PASI-indexwaarde verwacht.
|
Basislijn en na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-KAEK-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .