Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoidon vaikutus psoriaasiin

tiistai 7. toukokuuta 2019 päivittänyt: Ozge Gokturk

Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutukset psoriaasin tulehdusmarkkereihin

Psoriaasin ja parodontiitin välillä on yhteys. Tämä suhde voi olla kaksipuolinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ei-kirurgisen mekaanisen parodontaalihoidon vaikutus psoriaasiin. Tutkimuspopulaatio koostui 92 psoriaasipotilaasta, joilla oli hoitamaton parodontiitti. Näistä potilaista muodostettiin kaksi satunnaistettua ryhmää. Välitön parodontaalihoito (koeryhmä, n = 46) ja viivästetty parodontaalihoito (kontrolliryhmä, n = 46). Kliiniset periodontaalimittaukset, syljen interleukiini 2, interleukiini 6 ja erittävä immunoglobuliini A -tasot ja PASI-pisteet suoritettiin lähtötasolla ja 8. viikolla kontrolli- ja testiryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Tokat, Turkki, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 20 jäljellä olevaa hammasta,
  • I- tai II-vaiheen parodontiitti,
  • diagnosoidun psoriaasin esiintyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla oli immuuni-inflammatorinen sairaus ja jotka tarvitsevat antibioottiprofylaksia,
  • potilaat, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa ennen 6 kuukautta,
  • imettävät tai raskaana olevat naiset,
  • potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten antibiootteja, tulehduskipulääkkeitä, immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Testiryhmä

Psoriaasimittaukset ja sylkinäytteet otettiin parodontaalipotilailta ennen hoitoa ja 8 viikon jälkeen.

Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito suoritettiin ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI) täytettiin, otettiin sylkinäytteet.
Muut: Psoriaattiset mittaukset
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) mitattiin lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua. Potilailta otettiin sylkinäytteet proinflammatoristen sytokiinien perustason arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
Muut: Ei-kirurginen parodontaalihoito
Ei-kirurginen parodontaalihoito suoritettiin lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua. Potilailta otettiin sylkinäytteet proinflammatoristen sytokiinien perustason arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
Muut: sylkinäytteet
Potilailta otettiin sylkinäytteet proinflammatoristen sytokiinien perustason arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä

Psoriaattiset mittaukset ja sylkinäytteet otettiin parodontaalipotilailta lähtötilanteessa ja 8 viikon jälkeen ilman parodontaalihoitoa.

Interventio: Psoriasis Area and Severity Index (PASI) täytettiin, otettiin sylkinäytteet.
Muut: Psoriaattiset mittaukset
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) mitattiin lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua. Potilailta otettiin sylkinäytteet proinflammatoristen sytokiinien perustason arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.
Muut: sylkinäytteet
Potilailta otettiin sylkinäytteet proinflammatoristen sytokiinien perustason arvioimiseksi ja 8 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proinflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Muutokset proinflammatorisissa sytokiinitasoissa 8 viikon sisällä. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Proinflammatoristen sytokiinien tason laskua odotetaan parodontaalihoidon jälkeen.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
Muutokset ienindeksitasossa parodontaalihoidon jälkeen. Ienindeksi mitattiin sairauden vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Parodontaalihoidon jälkeen ienindeksiarvon odotetaan laskevan.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua
PASI-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua
PASI-indeksitason muutokset parodontaalihoidon jälkeen. PASI-indeksi mitattiin psoriaasin vakavuuden määrittämiseksi. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Parodontaalihoidon jälkeen PASI-indeksin arvon odotetaan laskevan.
Perustaso ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ozge Gokturk

Tutkijat

  • Päätutkija: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-KAEK-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Psoriaattiset mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa