Влияние пародонтологического лечения на псориаз
7 мая 2019 г. обновлено: Ozge Gokturk
Влияние нехирургической пародонтальной терапии на воспалительные маркеры псориаза
Существует связь между псориазом и пародонтитом.
Эта связь может быть двусторонней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы определить влияние нехирургического механического пародонтологического лечения на псориаз.
Исследуемая популяция состояла из 92 пациентов с пародонтитом и псориазом, которые не лечили пародонтит.
Из этих пациентов были сформированы две рандомизированные группы.
Немедленное пародонтологическое лечение (испытуемая группа, n = 46) и отсроченное пародонтологическое лечение (контрольная группа, n = 46).
Клинические пародонтологические измерения, уровни интерлейкина 2, интерлейкина 6 и секреторного иммуноглобулина А в слюне, а также баллы PASI были выполнены на исходном уровне и на 8-й неделе в контрольной и испытуемой группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие не менее 20 оставшихся зубов,
- наличие пародонтита I или II стадии,
- наличие диагностированного псориаза.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие иммуновоспалительное заболевание и нуждающиеся в антибиотикопрофилактике,
- пациенты, получившие лечение пародонта до 6 месяцев,
- женщины, кормящие грудью или беременные,
- пациенты, использующие лекарства, такие как антибиотики, противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
Псориатические измерения и образцы слюны были взяты у пациентов с заболеваниями пародонта до лечения и через 8 недель. Вмешательство: Было проведено нехирургическое лечение пародонта и заполнен индекс площади и тяжести псориаза (PASI), взяты образцы слюны. |
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) определяли исходно и через 8 недель.
Образцы слюны были взяты у пациентов для оценки провоспалительных цитокинов на исходном уровне и через 8 недель.
Нехирургическое лечение пародонта проводилось исходно и через 8 недель.
Образцы слюны были взяты у пациентов для оценки провоспалительных цитокинов на исходном уровне и через 8 недель.
Образцы слюны были взяты у пациентов для оценки провоспалительных цитокинов на исходном уровне и через 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Псориатические измерения и образцы слюны были взяты у пациентов с заболеваниями пародонта в начале исследования и через 8 недель без лечения пародонта. Вмешательство: был заполнен индекс площади и тяжести псориаза (PASI), взяты образцы слюны. |
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) определяли исходно и через 8 недель.
Образцы слюны были взяты у пациентов для оценки провоспалительных цитокинов на исходном уровне и через 8 недель.
Образцы слюны были взяты у пациентов для оценки провоспалительных цитокинов на исходном уровне и через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провоспалительные цитокины
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения уровня провоспалительных цитокинов в течение 8 нед.
Более высокие значения представляют худший результат.
После пародонтологического лечения ожидается снижение уровня провоспалительных цитокинов.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменение уровня десневого индекса после пародонтологического лечения.
Для определения тяжести заболевания и клинического исхода измеряли десневой индекс.
Более высокие значения представляют худший результат.
После пародонтологического лечения ожидается снижение значения десневого индекса.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
|
Индекс PASI
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
|
Изменения уровня индекса PASI после пародонтологического лечения.
Индекс PASI измеряли для определения тяжести заболевания псориазом.
Более высокие значения представляют худший результат.
После пародонтологического лечения ожидается снижение значения индекса PASI.
|
Исходный уровень и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Atiye Ogrum, Gaziosmanpasa Universty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-KAEK-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .