このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女子医療アインシャムス学生の鉄欠乏性貧血の管理におけるラクトフェリン対硫酸第一鉄

2020年5月27日 更新者:yasmin gamal el gendy
この研究は、鉄プロファイルを使用して、アイン シャムス医学生の女子学生の鉄欠乏性貧血に対するラクトフェリンと鉄補給の有効性と 2 つの複合補給の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

細胞の成長と増殖に不可欠な要素である鉄は、DNA複製やエネルギー生産などの基本的なプロセスの構成要素です。 ただし、鉄は、酸素に電子を供与する能力に対して過剰に存在すると毒性を示すこともあり、スーパーオキシドアニオンやヒドロキシルラジカルなどの活性酸素種 (ROS) の生成を引き起こします。

鉄欠乏性貧血の有病率は、妊娠中の女性の約 38%、妊娠していない女性の 29%、生殖年齢の全女性の 29% が世界中で貧血を患っています。

80 kDa の多機能鉄結合カチオン性糖タンパク質であるヒト ラクトフェリン (hLf) は、炎症時に外分泌腺および好中球によって恒常的に分泌されます。 hLf は、宿主免疫防御システムの重要な要素として認識されています

ウシ Lf (bLf) は、ヒトタンパク質と高い配列相同性を共有し、hLf と同一の抗菌、抗真菌、抗ウイルス、抗寄生虫、抗炎症、および免疫調節活性を有する多機能糖タンパク質でもあります ラクトフェリンは、条件下で外分泌腺および好中球によって合成されます鉄の結合および活性酸素種の形成による炎症の抑制および感染部位での組織から循環への鉄の生理学的輸送により、鉄欠乏症および鉄欠乏性貧血を治す

妊娠中の女性を対象に行われた研究では、ウシラクトフェリンで治療されたすべての女性で総血清鉄の増加が示されました.

したがって、研究者は、AI の治癒における bLf の有効性は、おそらく直接的な鉄の補給とは関係がなく、このタンパク質が鉄の恒常性に関与するより複雑なメカニズムに関係していると推測しました。

ラクトフェリンは女性長距離ランナー特有の鉄欠乏性貧血の予防にも役立つことが証明されました

ラクトフェリンは、鉄欠乏性貧血の妊婦において、硫酸第一鉄よりも2か月間有効でした。

この研究は、鉄プロファイルを使用して、アイン シャムス医学生の女子学生の鉄欠乏性貧血に対するラクトフェリンと鉄補給の有効性と 2 つの複合補給の有効性を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、202
        • Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 鉄欠乏性貧血の女子学生

除外基準:

  • DMとしての慢性疾患、セリアック病による吸収不良、サラセミアとしての血液疾患、またはヘモグロビン症の臨床診断

介入:

研究参加者は3つのグループに分けられます。グループ 1: 35 人の参加者に鉄塩 324 mg (元素鉄 66 mg) を 1 日 3 回、食事の前に 1 か月間経口投与する グループ 2: 35 人の参加者に LF サシェ 100 mg を 1 日 2 回、食事の前に一定期間補充する1か月の。

グループ 3: 35 人の参加者に、1 か月間、食事の前に 1 日 3 回、複合鉄塩 324 mg (元素鉄の 66 mg) を経口投与し、LF サシェ 100 mg を 1 日 2 回、食事の前に 1 か月間補充します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鉄欠乏性貧血におけるラクトフェリン
ラクトフェリン(プラボチン) 100mg 1日2回
この研究は、鉄プロファイルを使用して、アイン シャムス医学生の女子学生の鉄欠乏性貧血に対するラクトフェリンと鉄補給の有効性と 2 つの複合補給の有効性を比較することを目的としています。
アクティブコンパレータ:鉄欠乏性貧血における硫酸第一鉄
硫酸第一鉄(ヘモジェット)
この研究は、鉄プロファイルを使用して、アイン シャムス医学生の女子学生の鉄欠乏性貧血に対するラクトフェリンと鉄補給の有効性と 2 つの複合補給の有効性を比較することを目的としています。
他の名前:
  • 硫酸鉄
アクティブコンパレータ:鉄欠乏性貧血におけるラクトフェリンと硫酸第一鉄
ラクトフェリン 100 mg 1 日 2 回および硫酸第一鉄
この研究は、鉄プロファイルを使用して、アイン シャムス医学生の女子学生の鉄欠乏性貧血に対するラクトフェリンと鉄補給の有効性と 2 つの複合補給の有効性を比較することを目的としています。
この研究は、鉄プロファイルを使用して、アイン シャムス医学生の女子学生の鉄欠乏性貧血に対するラクトフェリンと鉄補給の有効性と 2 つの複合補給の有効性を比較することを目的としています。
他の名前:
  • 硫酸鉄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄プロファイルを含む臨床検査法を使用した鉄欠乏性貧血の発生率の管理
時間枠:一か月
鉄欠乏性貧血の管理
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Yasmin G Elgendy, M.d、AinShams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2018年11月10日

研究の完了 (実際)

2019年1月10日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月5日

最初の投稿 (実際)

2019年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月27日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する