Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lattoferrina contro solfato ferroso nella gestione dell'anemia da carenza di ferro tra le studentesse di medicina Ain Shams

27 maggio 2020 aggiornato da: yasmin gamal el gendy
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il ferro, elemento essenziale per la crescita e la proliferazione cellulare, è un componente di processi fondamentali come la replicazione del DNA e la produzione di energia. Tuttavia, il ferro può anche essere tossico se presente in eccesso per la sua capacità di donare elettroni all'ossigeno, provocando così la generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS), come anioni superossido e radicali idrossilici

La prevalenza dell'anemia da carenza di ferro è di circa il 38% delle donne in gravidanza, il 29% delle donne non gravide e il 29% di tutte le donne in età riproduttiva hanno anemia a livello globale

La lattoferrina umana (hLf), una glicoproteina cationica legante il ferro multifunzionale da 80 kDa, è costitutivamente secreta dalle ghiandole esocrine e dai neutrofili durante l'infiammazione. hLf è riconosciuto come un elemento chiave nel sistema di difesa immunitaria dell'ospite

La Lf bovina (bLf), che condivide un'alta omologia di sequenza con la proteina umana, è anche una glicoproteina multifunzionale con identiche attività antibatteriche, antimicotiche, antivirali, antiparassitarie, antinfiammatorie e immunomodulatorie dell'hLf La lattoferrina è sintetizzata dalle ghiandole esocrine e dai neutrofili in condizioni dell'infiammazione e nel sito di infezione attraverso il suo legame con il ferro e la formazione di specie reattive dell'ossigeno trasporto fisiologico del ferro dai tessuti alla circolazione, curando così la carenza di ferro e l'anemia da carenza di ferro

Uno studio condotto su donne in gravidanza ha mostrato un aumento della sideremia totale in tutte le donne trattate con lattoferrina bovina.

Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'efficacia di bLf nella cura dell'IA non fosse presumibilmente collegata all'integrazione diretta di ferro, ma a un meccanismo più complesso che coinvolge questa proteina nell'omeostasi del ferro

La lattoferrina si è anche dimostrata utile per la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro, speciale tra le donne che corrono su lunghe distanze

La lattoferrina si è dimostrata più efficace del solfato ferroso per un periodo di due mesi nelle donne in gravidanza con anemia carente di ferro Scopo del lavoro

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 202
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studentessa con anemia sideropenica

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica di malattie croniche come diabete mellito, malattia da malassorbimento celiachia, malattie del sangue come talassemia o emoglobinopatia

Intervento:

I partecipanti allo studio saranno divisi in 3 gruppi; Gruppo 1: 35 partecipanti saranno integrati con sale di ferro 324 mg (66 mg di ferro elementare) per via orale tre volte al giorno prima dei pasti per un mese Gruppo 2: 35 partecipanti saranno integrati con bustina LF 100 mg due volte al giorno prima dei pasti per il periodo di un mese.

Gruppo 3: 35 partecipanti saranno integrati con sale di ferro combinato 324 mg (66 mg di ferro elementare) per via orale tre volte al giorno prima dei pasti per un mese e bustina LF 100 mg due volte al giorno prima dei pasti per un mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lattoferrina nell'anemia sideropenica
lattoferrina (pravotin) 100 mg due volte al giorno
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Comparatore attivo: Solfato ferroso nell'anemia sideropenica
solfato ferroso (hemojet)
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Altri nomi:
  • solfato ferroso
Comparatore attivo: Lattoferrina e solfato ferroso nell'anemia sideropenica
Lattoferrina 100 mg due volte al giorno e solfato ferroso
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Altri nomi:
  • solfato ferroso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La gestione dell'incidenza dell'anemia sideropenica utilizzando misure di laboratorio include il profilo del ferro
Lasso di tempo: Un mese
Gestione dell'anemia sideropenica
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi