- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03940430
Lattoferrina contro solfato ferroso nella gestione dell'anemia da carenza di ferro tra le studentesse di medicina Ain Shams
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ferro, elemento essenziale per la crescita e la proliferazione cellulare, è un componente di processi fondamentali come la replicazione del DNA e la produzione di energia. Tuttavia, il ferro può anche essere tossico se presente in eccesso per la sua capacità di donare elettroni all'ossigeno, provocando così la generazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS), come anioni superossido e radicali idrossilici
La prevalenza dell'anemia da carenza di ferro è di circa il 38% delle donne in gravidanza, il 29% delle donne non gravide e il 29% di tutte le donne in età riproduttiva hanno anemia a livello globale
La lattoferrina umana (hLf), una glicoproteina cationica legante il ferro multifunzionale da 80 kDa, è costitutivamente secreta dalle ghiandole esocrine e dai neutrofili durante l'infiammazione. hLf è riconosciuto come un elemento chiave nel sistema di difesa immunitaria dell'ospite
La Lf bovina (bLf), che condivide un'alta omologia di sequenza con la proteina umana, è anche una glicoproteina multifunzionale con identiche attività antibatteriche, antimicotiche, antivirali, antiparassitarie, antinfiammatorie e immunomodulatorie dell'hLf La lattoferrina è sintetizzata dalle ghiandole esocrine e dai neutrofili in condizioni dell'infiammazione e nel sito di infezione attraverso il suo legame con il ferro e la formazione di specie reattive dell'ossigeno trasporto fisiologico del ferro dai tessuti alla circolazione, curando così la carenza di ferro e l'anemia da carenza di ferro
Uno studio condotto su donne in gravidanza ha mostrato un aumento della sideremia totale in tutte le donne trattate con lattoferrina bovina.
Pertanto, i ricercatori hanno ipotizzato che l'efficacia di bLf nella cura dell'IA non fosse presumibilmente collegata all'integrazione diretta di ferro, ma a un meccanismo più complesso che coinvolge questa proteina nell'omeostasi del ferro
La lattoferrina si è anche dimostrata utile per la prevenzione dell'anemia da carenza di ferro, speciale tra le donne che corrono su lunghe distanze
La lattoferrina si è dimostrata più efficace del solfato ferroso per un periodo di due mesi nelle donne in gravidanza con anemia carente di ferro Scopo del lavoro
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 202
- Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studentessa con anemia sideropenica
Criteri di esclusione:
- diagnosi clinica di malattie croniche come diabete mellito, malattia da malassorbimento celiachia, malattie del sangue come talassemia o emoglobinopatia
Intervento:
I partecipanti allo studio saranno divisi in 3 gruppi; Gruppo 1: 35 partecipanti saranno integrati con sale di ferro 324 mg (66 mg di ferro elementare) per via orale tre volte al giorno prima dei pasti per un mese Gruppo 2: 35 partecipanti saranno integrati con bustina LF 100 mg due volte al giorno prima dei pasti per il periodo di un mese.
Gruppo 3: 35 partecipanti saranno integrati con sale di ferro combinato 324 mg (66 mg di ferro elementare) per via orale tre volte al giorno prima dei pasti per un mese e bustina LF 100 mg due volte al giorno prima dei pasti per un mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Lattoferrina nell'anemia sideropenica
lattoferrina (pravotin) 100 mg due volte al giorno
|
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
|
|
Comparatore attivo: Solfato ferroso nell'anemia sideropenica
solfato ferroso (hemojet)
|
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Lattoferrina e solfato ferroso nell'anemia sideropenica
Lattoferrina 100 mg due volte al giorno e solfato ferroso
|
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della lattoferrina rispetto all'integrazione di ferro rispetto a due integrazioni combinate sull'anemia da carenza di ferro nelle studentesse Ain Shams di medicina utilizzando il profilo del ferro.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La gestione dell'incidenza dell'anemia sideropenica utilizzando misure di laboratorio include il profilo del ferro
Lasso di tempo: Un mese
|
Gestione dell'anemia sideropenica
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ain shams
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .