Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactoferrine versus ijzersulfaat bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwelijke medische Ain Shams-studenten

27 mei 2020 bijgewerkt door: yasmin gamal el gendy
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lactoferrine versus ijzersuppletie te vergelijken met twee gecombineerde suppletie op bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwelijke medische Ain Shams-studenten door gebruik te maken van een ijzerprofiel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

IJzer, een essentieel element voor celgroei en proliferatie, is een onderdeel van fundamentele processen zoals DNA-replicatie en energieproductie. IJzer kan echter ook giftig zijn als het in overmaat aanwezig is vanwege zijn vermogen om elektronen aan zuurstof te doneren, waardoor reactieve zuurstofspecies (ROS) worden gegenereerd, zoals superoxide-anionen en hydroxylradicalen.

De prevalentie van bloedarmoede door ijzertekort is ongeveer 38% van de zwangere vrouwen, 29% van de niet-zwangere vrouwen en 29% van alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben wereldwijd bloedarmoede

Humaan lactoferrine (hLf), een multifunctioneel ijzerbindend kationisch glycoproteïne van 80 kDa, wordt constitutief uitgescheiden door exocriene klieren en door neutrofielen tijdens ontsteking. hLf wordt erkend als een sleutelelement in het immuunsysteem van de gastheer

Bovine Lf (bLf), dat een hoge sequentiehomologie deelt met het menselijke eiwit, is ook een multifunctioneel glycoproteïne met identieke antibacteriële, schimmelwerende, antivirale, antiparasitaire, ontstekingsremmende en immunomodulerende activiteiten van hLf. Lactoferrine wordt gesynthetiseerd door exocriene klieren en neutrofielen onder omstandigheden van ontsteking en op de plaats van infectie door zijn ijzerbinding en vorming van reactieve zuurstofspecies fysiologisch transport van ijzer van weefsel naar bloedsomloop, waardoor ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort worden genezen

Een studie uitgevoerd voor zwangere vrouwen toonde een toename van het totale serumijzergehalte bij alle met runderlactoferrine behandelde vrouwen.

Daarom speculeerden de onderzoekers dat de werkzaamheid van bLf bij het genezen van AI waarschijnlijk niet verband houdt met directe ijzersuppletie, maar met een complexer mechanisme waarbij dit eiwit betrokken is bij de ijzerhomeostase.

Lactoferrine is ook bewezen nuttig voor de preventie van bloedarmoede door ijzertekort, speciaal bij vrouwelijke langeafstandslopers

Lactoferrine was gedurende een periode van twee maanden werkzamer dan ijzersulfaat bij zwangere vrouwen met bloedarmoede door ijzertekort.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lactoferrine versus ijzersuppletie te vergelijken met twee gecombineerde suppletie op bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwelijke medische Ain Shams-studenten door gebruik te maken van een ijzerprofiel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 202
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke student met bloedarmoede door ijzertekort

Uitsluitingscriteria:

  • klinische diagnose van chronische ziekte als DM, malabsorptieziekte coeliakie, bloedziekte als thalassemie of hemoglobinopathie

Interventie:

Studiedeelnemers worden verdeeld in 3 groepen; Groep 1: 35 deelnemers krijgen ijzerzout 324 mg (66 mg elementair ijzer) oraal drie keer per dag vóór de maaltijd gedurende één maand Groep 2: 35 deelnemers krijgen gedurende een periode tweemaal daags LF sachet 100 mg vóór de maaltijd toegediend van een maand.

Groep 3: 35 deelnemers krijgen gedurende één maand oraal driemaal daags voor de maaltijd 324 mg (66 mg elementair ijzer) gecombineerd, en LF sachet 100 mg tweemaal daags voor de maaltijd gedurende een maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lactoferrine bij bloedarmoede door ijzertekort
lactoferrine (pravotin) 100 mg tweemaal daags
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lactoferrine versus ijzersuppletie te vergelijken met twee gecombineerde suppletie op bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwelijke medische Ain Shams-studenten door gebruik te maken van een ijzerprofiel.
Actieve vergelijker: IJzersulfaat bij bloedarmoede door ijzertekort
ijzersulfaat (hemojet)
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lactoferrine versus ijzersuppletie te vergelijken met twee gecombineerde suppletie op bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwelijke medische Ain Shams-studenten door gebruik te maken van een ijzerprofiel.
Andere namen:
  • ijzersulfaat
Actieve vergelijker: Lactoferrine en ferrosulfaat bij bloedarmoede door ijzertekort
Lactoferrine 100 mg tweemaal daags en ferrosulfaat
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lactoferrine versus ijzersuppletie te vergelijken met twee gecombineerde suppletie op bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwelijke medische Ain Shams-studenten door gebruik te maken van een ijzerprofiel.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van lactoferrine versus ijzersuppletie te vergelijken met twee gecombineerde suppletie op bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwelijke medische Ain Shams-studenten door gebruik te maken van een ijzerprofiel.
Andere namen:
  • ijzersulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheer van de incidentie van bloedarmoede door ijzertekort door gebruik te maken van laboratoriummaatregelen, waaronder ijzerprofiel
Tijdsspanne: Een maand
Beheer van bloedarmoede door ijzertekort
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren