Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laktoferrin kontra järnsulfat vid hantering av järnbristanemi bland kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter

27 maj 2020 uppdaterad av: yasmin gamal el gendy
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Järn, ett väsentligt element för celltillväxt och -proliferation, är en komponent i grundläggande processer som DNA-replikation och energiproduktion. Men järn kan också vara giftigt när det finns i överskott för dess förmåga att donera elektroner till syre, vilket orsakar generering av reaktiva syrearter (ROS), såsom superoxidanjoner och hydroxylradikaler

Prevalensen av järnbristanemi är ungefär 38 % av gravida kvinnor, 29 % av icke-gravida kvinnor och 29 % av alla kvinnor i reproduktiv ålder har anemi globalt

Humant laktoferrin (hLf), ett 80 kDa multifunktionellt järnbindande katjoniskt glykoprotein, utsöndras konstitutivt av exokrina körtlar och av neutrofiler under inflammation. hLf är erkänt som ett nyckelelement i värdens immunförsvar

Bovint Lf (bLf), som delar hög sekvenshomologi med det mänskliga proteinet, är också ett multifunktionellt glykoprotein med identiska antibakteriella, svampdödande, antivirala, antiparasitära, antiinflammatoriska och immunmodulerande aktiviteter av hLf Laktoferrin syntetiseras av exokrina körtlar och neutrofiler under förhållanden av inflammation och vid infektionsstället genom dess järnbindning och bildning av reaktiva syrearter fysiologisk transport av järn från vävnad till cirkulationen, vilket botar järnbrist och järnbristanemi

En studie gjord för gravida kvinnor visade en ökning av totalt serumjärn hos alla kvinnor som behandlades med bovinlaktoferrin.

Därför spekulerade forskarna att bLf-effekten för att bota AI förmodligen inte var kopplad till direkt järntillskott, utan till en mer komplex mekanism som involverar detta protein i järnhomeostas

Laktoferrin visade sig också vara användbart för att förebygga järnbristanemi speciellt bland kvinnliga långdistanslöpare

Laktoferrin var mer effektivt än järnsulfat under en tvåmånadersperiod hos gravida kvinnor med järnbristanemi Syfte med arbetet

Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 202
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnlig student med järnbristanemi

Exklusions kriterier:

  • klinisk diagnos av kronisk sjukdom som DM, malabsorptionssjukdom Celiaki, blodsjukdom som talassemi eller hemoglobinopati

Intervention:

Studiedeltagare kommer att delas in i 3 grupper; Grupp 1: 35 deltagare kommer att kompletteras med järnsalt 324 mg (66 mg elementärt järn) oralt tre gånger per dag före måltid i en månad Grupp 2: 35 deltagare kommer att kompletteras med LF-påse 100 mg två gånger per dag före måltid under mens en månad.

Grupp 3: 35 deltagare kommer att kompletteras med kombinerat järnsalt 324 mg (66 mg elementärt järn) oralt tre gånger per dag före måltid i en månad, och LF-påse 100 mg två gånger per dag före måltid under en månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laktoferrin vid järnbristanemi
laktoferrin (pravotin) 100 mg två gånger dagligen
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Aktiv komparator: Järnsulfat vid järnbristanemi
järnsulfat (hemojet)
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Andra namn:
  • järnsulfat
Aktiv komparator: Laktoferrin och järnsulfat vid järnbristanemi
Laktoferrin 100 mg två gånger dagligen och järnsulfat
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Andra namn:
  • järnsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av förekomsten av järnbristanemi genom att använda laboratoriemått inkluderar järnprofil
Tidsram: En månad
Hantering av järnbristanemi
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2019

Första postat (Faktisk)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera