- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03940430
Laktoferrin kontra järnsulfat vid hantering av järnbristanemi bland kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Järn, ett väsentligt element för celltillväxt och -proliferation, är en komponent i grundläggande processer som DNA-replikation och energiproduktion. Men järn kan också vara giftigt när det finns i överskott för dess förmåga att donera elektroner till syre, vilket orsakar generering av reaktiva syrearter (ROS), såsom superoxidanjoner och hydroxylradikaler
Prevalensen av järnbristanemi är ungefär 38 % av gravida kvinnor, 29 % av icke-gravida kvinnor och 29 % av alla kvinnor i reproduktiv ålder har anemi globalt
Humant laktoferrin (hLf), ett 80 kDa multifunktionellt järnbindande katjoniskt glykoprotein, utsöndras konstitutivt av exokrina körtlar och av neutrofiler under inflammation. hLf är erkänt som ett nyckelelement i värdens immunförsvar
Bovint Lf (bLf), som delar hög sekvenshomologi med det mänskliga proteinet, är också ett multifunktionellt glykoprotein med identiska antibakteriella, svampdödande, antivirala, antiparasitära, antiinflammatoriska och immunmodulerande aktiviteter av hLf Laktoferrin syntetiseras av exokrina körtlar och neutrofiler under förhållanden av inflammation och vid infektionsstället genom dess järnbindning och bildning av reaktiva syrearter fysiologisk transport av järn från vävnad till cirkulationen, vilket botar järnbrist och järnbristanemi
En studie gjord för gravida kvinnor visade en ökning av totalt serumjärn hos alla kvinnor som behandlades med bovinlaktoferrin.
Därför spekulerade forskarna att bLf-effekten för att bota AI förmodligen inte var kopplad till direkt järntillskott, utan till en mer komplex mekanism som involverar detta protein i järnhomeostas
Laktoferrin visade sig också vara användbart för att förebygga järnbristanemi speciellt bland kvinnliga långdistanslöpare
Laktoferrin var mer effektivt än järnsulfat under en tvåmånadersperiod hos gravida kvinnor med järnbristanemi Syfte med arbetet
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 202
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnlig student med järnbristanemi
Exklusions kriterier:
- klinisk diagnos av kronisk sjukdom som DM, malabsorptionssjukdom Celiaki, blodsjukdom som talassemi eller hemoglobinopati
Intervention:
Studiedeltagare kommer att delas in i 3 grupper; Grupp 1: 35 deltagare kommer att kompletteras med järnsalt 324 mg (66 mg elementärt järn) oralt tre gånger per dag före måltid i en månad Grupp 2: 35 deltagare kommer att kompletteras med LF-påse 100 mg två gånger per dag före måltid under mens en månad.
Grupp 3: 35 deltagare kommer att kompletteras med kombinerat järnsalt 324 mg (66 mg elementärt järn) oralt tre gånger per dag före måltid i en månad, och LF-påse 100 mg två gånger per dag före måltid under en månad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laktoferrin vid järnbristanemi
laktoferrin (pravotin) 100 mg två gånger dagligen
|
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
|
|
Aktiv komparator: Järnsulfat vid järnbristanemi
järnsulfat (hemojet)
|
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Laktoferrin och järnsulfat vid järnbristanemi
Laktoferrin 100 mg två gånger dagligen och järnsulfat
|
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Denna studie syftar till att jämföra effekten av laktoferrin kontra järntillskott kontra två kombinerade tillskott på järnbristanemi hos kvinnliga medicinska Ain Shams-studenter genom att använda järnprofil.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hantering av förekomsten av järnbristanemi genom att använda laboratoriemått inkluderar järnprofil
Tidsram: En månad
|
Hantering av järnbristanemi
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ain shams
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .