- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03940430
Lactoferrina versus sulfato ferroso no tratamento da anemia por deficiência de ferro entre as alunas da Ain Shams
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ferro, elemento essencial para o crescimento e proliferação celular, é um componente de processos fundamentais como a replicação do DNA e a produção de energia. No entanto, o ferro também pode ser tóxico quando presente em excesso por sua capacidade de doar elétrons ao oxigênio, ocasionando assim a geração de espécies reativas de oxigênio (ROS), como ânions superóxido e radicais hidroxila
A prevalência de anemia por deficiência de ferro é de cerca de 38% das mulheres grávidas, 29% das mulheres não grávidas e 29% de todas as mulheres em idade reprodutiva têm anemia globalmente
A lactoferrina humana (hLf), uma glicoproteína catiônica multifuncional de ligação ao ferro de 80 kDa, é secretada constitutivamente por glândulas exócrinas e por neutrófilos durante a inflamação. hLf é reconhecido como um elemento-chave no sistema de defesa imune do hospedeiro
A Lf bovina (bLf), que compartilha alta homologia de sequência com a proteína humana, também é uma glicoproteína multifuncional com atividades antibacterianas, antifúngicas, antivirais, antiparasitárias, antiinflamatórias e imunomoduladoras idênticas à hLf A lactoferrina é sintetizada por glândulas exócrinas e neutrófilos sob condições da inflamação e no local da infecção por meio de sua ligação ao ferro e formação de espécies reativas de oxigênio transporte fisiológico de ferro dos tecidos para a circulação, curando assim a deficiência de ferro e a anemia por deficiência de ferro
Um estudo feito para mulheres grávidas mostrou um aumento do ferro sérico total em todas as mulheres tratadas com lactoferrina bovina.
Portanto, os pesquisadores especularam que a eficácia do bLf na cura da IA provavelmente não estava ligada à suplementação direta de ferro, mas a um mecanismo mais complexo envolvendo essa proteína na homeostase do ferro
A lactoferrina também se mostrou útil para a prevenção da anemia por deficiência de ferro, especialmente entre mulheres corredoras de longa distância
A lactoferrina foi mais eficaz que o sulfato ferroso por um período de dois meses em gestantes com anemia ferropriva Objetivo do Trabalho
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 202
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aluna com anemia por deficiência de ferro
Critério de exclusão:
- diagnóstico clínico de doença crônica como DM, doença de má absorção celíaca, doença do sangue como talassemia ou hemoglobinopatia
Intervenção:
Os participantes do estudo serão divididos em 3 grupos; Grupo 1: 35 participantes serão suplementados com sal de ferro 324 mg (66 mg de ferro elementar) por via oral três vezes ao dia antes da refeição durante um mês Grupo 2: 35 participantes serão suplementados com sachê LF 100 mg duas vezes ao dia antes da refeição durante o período de um mês.
Grupo 3: 35 participantes serão suplementados com sal de ferro combinado 324 mg (66 mg de ferro elementar) por via oral três vezes ao dia antes da refeição por um mês e LF sachê 100 mg duas vezes ao dia antes da refeição pelo período de um mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lactoferrina na anemia por deficiência de ferro
lactoferrina (pravotin) 100mg duas vezes ao dia
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Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
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Comparador Ativo: Sulfato ferroso na anemia por deficiência de ferro
sulfato ferroso (hemojet)
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Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lactoferrina e sulfato ferroso na anemia ferropriva
Lactoferrina 100 mg duas vezes ao dia e sulfato ferroso
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Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O manejo da incidência de anemia por deficiência de ferro usando medidas laboratoriais inclui o perfil de ferro
Prazo: Um mês
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Manejo da anemia por deficiência de ferro
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ain shams
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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