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Lactoferrina versus sulfato ferroso no tratamento da anemia por deficiência de ferro entre as alunas da Ain Shams

27 de maio de 2020 atualizado por: yasmin gamal el gendy
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O ferro, elemento essencial para o crescimento e proliferação celular, é um componente de processos fundamentais como a replicação do DNA e a produção de energia. No entanto, o ferro também pode ser tóxico quando presente em excesso por sua capacidade de doar elétrons ao oxigênio, ocasionando assim a geração de espécies reativas de oxigênio (ROS), como ânions superóxido e radicais hidroxila

A prevalência de anemia por deficiência de ferro é de cerca de 38% das mulheres grávidas, 29% das mulheres não grávidas e 29% de todas as mulheres em idade reprodutiva têm anemia globalmente

A lactoferrina humana (hLf), uma glicoproteína catiônica multifuncional de ligação ao ferro de 80 kDa, é secretada constitutivamente por glândulas exócrinas e por neutrófilos durante a inflamação. hLf é reconhecido como um elemento-chave no sistema de defesa imune do hospedeiro

A Lf bovina (bLf), que compartilha alta homologia de sequência com a proteína humana, também é uma glicoproteína multifuncional com atividades antibacterianas, antifúngicas, antivirais, antiparasitárias, antiinflamatórias e imunomoduladoras idênticas à hLf A lactoferrina é sintetizada por glândulas exócrinas e neutrófilos sob condições da inflamação e no local da infecção por meio de sua ligação ao ferro e formação de espécies reativas de oxigênio transporte fisiológico de ferro dos tecidos para a circulação, curando assim a deficiência de ferro e a anemia por deficiência de ferro

Um estudo feito para mulheres grávidas mostrou um aumento do ferro sérico total em todas as mulheres tratadas com lactoferrina bovina.

Portanto, os pesquisadores especularam que a eficácia do bLf na cura da IA ​​provavelmente não estava ligada à suplementação direta de ferro, mas a um mecanismo mais complexo envolvendo essa proteína na homeostase do ferro

A lactoferrina também se mostrou útil para a prevenção da anemia por deficiência de ferro, especialmente entre mulheres corredoras de longa distância

A lactoferrina foi mais eficaz que o sulfato ferroso por um período de dois meses em gestantes com anemia ferropriva Objetivo do Trabalho

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 202
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • aluna com anemia por deficiência de ferro

Critério de exclusão:

  • diagnóstico clínico de doença crônica como DM, doença de má absorção celíaca, doença do sangue como talassemia ou hemoglobinopatia

Intervenção:

Os participantes do estudo serão divididos em 3 grupos; Grupo 1: 35 participantes serão suplementados com sal de ferro 324 mg (66 mg de ferro elementar) por via oral três vezes ao dia antes da refeição durante um mês Grupo 2: 35 participantes serão suplementados com sachê LF 100 mg duas vezes ao dia antes da refeição durante o período de um mês.

Grupo 3: 35 participantes serão suplementados com sal de ferro combinado 324 mg (66 mg de ferro elementar) por via oral três vezes ao dia antes da refeição por um mês e LF sachê 100 mg duas vezes ao dia antes da refeição pelo período de um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lactoferrina na anemia por deficiência de ferro
lactoferrina (pravotin) 100mg duas vezes ao dia
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Comparador Ativo: Sulfato ferroso na anemia por deficiência de ferro
sulfato ferroso (hemojet)
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Outros nomes:
  • sulfato ferroso
Comparador Ativo: Lactoferrina e sulfato ferroso na anemia ferropriva
Lactoferrina 100 mg duas vezes ao dia e sulfato ferroso
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da lactoferrina versus suplementação de ferro versus duas suplementações combinadas na anemia por deficiência de ferro em estudantes de medicina da Ain Shams usando o perfil de ferro.
Outros nomes:
  • sulfato ferroso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O manejo da incidência de anemia por deficiência de ferro usando medidas laboratoriais inclui o perfil de ferro
Prazo: Um mês
Manejo da anemia por deficiência de ferro
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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