Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laktoferyna kontra siarczan żelazawy w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza wśród studentek medycyny Ain Shams

27 maja 2020 zaktualizowane przez: yasmin gamal el gendy
To badanie ma na celu porównanie skuteczności laktoferyny i suplementacji żelazem w porównaniu z dwoma połączonymi suplementami w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u studentek medycyny Ain Shams za pomocą profilu żelaza.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Żelazo, pierwiastek niezbędny do wzrostu i proliferacji komórek, jest składnikiem podstawowych procesów, takich jak replikacja DNA i wytwarzanie energii. Jednak żelazo może być również toksyczne, gdy jest obecne w nadmiarze ze względu na jego zdolność do oddawania elektronów tlenowi, powodując w ten sposób wytwarzanie reaktywnych form tlenu (ROS), takich jak aniony ponadtlenkowe i rodniki hydroksylowe

Częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza wynosi około 38% kobiet w ciąży, 29% kobiet niebędących w ciąży i 29% wszystkich kobiet w wieku rozrodczym ma anemię na całym świecie

Ludzka laktoferyna (hLf), wielofunkcyjna kationowa glikoproteina wiążąca żelazo o masie cząsteczkowej 80 kDa, jest konstytutywnie wydzielana przez gruczoły zewnątrzwydzielnicze i neutrofile podczas stanu zapalnego. hLf jest uznawany za kluczowy element systemu obrony immunologicznej gospodarza

Bydlęca Lf (bLf), która wykazuje wysoką homologię sekwencji z ludzkim białkiem, jest również wielofunkcyjną glikoproteiną o identycznych działaniach przeciwbakteryjnych, przeciwgrzybiczych, przeciwwirusowych, przeciwpasożytniczych, przeciwzapalnych i immunomodulujących hLf. Laktoferyna jest syntetyzowana przez gruczoły zewnątrzwydzielnicze i neutrofile w warunkach stanu zapalnego i w miejscu infekcji poprzez wiązanie żelaza i tworzenie reaktywnych form tlenu fizjologiczny transport żelaza z tkanek do krążenia, a tym samym leczenie niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza

Badanie przeprowadzone na kobietach w ciąży wykazało wzrost całkowitego żelaza w surowicy u wszystkich kobiet leczonych laktoferyną bydlęcą.

Dlatego badacze spekulowali, że skuteczność bLf w leczeniu AI prawdopodobnie nie była związana z bezpośrednią suplementacją żelaza, ale z bardziej złożonym mechanizmem obejmującym to białko w homeostazie żelaza

Laktoferyna okazała się również przydatna w zapobieganiu niedokrwistości z niedoboru żelaza, szczególnie wśród kobiet biegaczy długodystansowych

Laktoferyna okazała się skuteczniejsza niż siarczan żelazawy w okresie dwóch miesięcy u kobiet w ciąży z niedokrwistością z niedoboru żelaza Cel pracy

To badanie ma na celu porównanie skuteczności laktoferyny i suplementacji żelazem w porównaniu z dwoma połączonymi suplementami w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u studentek medycyny Ain Shams za pomocą profilu żelaza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 202
        • ain shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 27 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studentka z niedokrwistością z niedoboru żelaza

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka kliniczna chorób przewlekłych jak cukrzyca, choroba złego wchłaniania celiakia, choroba krwi jak talasemia czy hemoglobinopatia

Interwencja:

Uczestnicy badania zostaną podzieleni na 3 grupy; Grupa 1: 35 uczestników otrzyma suplementację solą żelaza 324 mg (66 mg żelaza elementarnego) doustnie trzy razy dziennie przed posiłkiem przez jeden miesiąc Grupa 2: 35 uczestników otrzyma suplementację saszetką LF 100 mg dwa razy dziennie przed posiłkiem przez okres jednego miesiąca.

Grupa 3: 35 uczestników otrzyma suplementację złożonej soli żelaza 324 mg (66 mg żelaza elementarnego) doustnie trzy razy dziennie przed posiłkiem przez miesiąc oraz saszetkę LF 100 mg dwa razy dziennie przed posiłkiem przez okres jednego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laktoferyna w niedokrwistości z niedoboru żelaza
laktoferyna (prawotyna) 100 mg dwa razy dziennie
To badanie ma na celu porównanie skuteczności laktoferyny i suplementacji żelazem w porównaniu z dwoma połączonymi suplementami w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u studentek medycyny Ain Shams za pomocą profilu żelaza.
Aktywny komparator: Siarczan żelazawy w niedokrwistości z niedoboru żelaza
siarczan żelazawy (hemojet)
To badanie ma na celu porównanie skuteczności laktoferyny i suplementacji żelazem w porównaniu z dwoma połączonymi suplementami w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u studentek medycyny Ain Shams za pomocą profilu żelaza.
Inne nazwy:
  • siarczan żelazawy
Aktywny komparator: Laktoferyna i siarczan żelaza w niedokrwistości z niedoboru żelaza
Laktoferyna 100 mg dwa razy dziennie i siarczan żelazawy
To badanie ma na celu porównanie skuteczności laktoferyny i suplementacji żelazem w porównaniu z dwoma połączonymi suplementami w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u studentek medycyny Ain Shams za pomocą profilu żelaza.
To badanie ma na celu porównanie skuteczności laktoferyny i suplementacji żelazem w porównaniu z dwoma połączonymi suplementami w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza u studentek medycyny Ain Shams za pomocą profilu żelaza.
Inne nazwy:
  • siarczan żelazawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postępowanie w przypadku niedokrwistości z niedoboru żelaza za pomocą pomiarów laboratoryjnych obejmuje profil żelaza
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na Laktoferyna

3
Subskrybuj