- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03940430
Лактоферрин по сравнению с сульфатом железа при лечении железодефицитной анемии у студенток-медиков Айн-Шамс
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Железо, необходимый элемент для роста и пролиферации клеток, является компонентом фундаментальных процессов, таких как репликация ДНК и производство энергии. Однако железо также может быть токсичным, когда присутствует в избытке из-за его способности отдавать электроны кислороду, что вызывает образование активных форм кислорода (АФК), таких как анионы супероксида и гидроксильные радикалы.
Распространенность железодефицитной анемии составляет примерно 38% беременных женщин, 29% небеременных женщин и 29% всех женщин репродуктивного возраста во всем мире страдают анемией.
Лактоферрин человека (hLf), многофункциональный железосвязывающий катионный гликопротеин с молекулярной массой 80 кДа, конститутивно секретируется экзокринными железами и нейтрофилами во время воспаления. hLf признан ключевым элементом в системе иммунной защиты хозяина.
Бычий ЛФ (бЛф), который имеет высокую гомологию последовательности с человеческим белком, также является многофункциональным гликопротеином с идентичной антибактериальной, противогрибковой, противовирусной, противопаразитарной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью ЛФ. Лактоферрин синтезируется экзокринными железами и нейтрофилами в условиях воспаления и в очаге инфекции за счет связывания железа и образования активных форм кислорода физиологический транспорт железа из тканей в кровообращение, таким образом излечивая железодефицитную анемию и железодефицитную анемию
Исследование, проведенное на беременных женщинах, показало увеличение общего содержания железа в сыворотке крови у всех женщин, получавших бычий лактоферрин.
Таким образом, исследователи предположили, что эффективность bLf в лечении ИИ, по-видимому, связана не с прямым приемом препаратов железа, а с более сложным механизмом, включающим этот белок в гомеостаз железа.
Лактоферрин также оказался полезным для профилактики железодефицитной анемии, особенно среди бегунов на длинные дистанции.
Лактоферрин оказался более эффективным, чем сульфат железа, в течение двух месяцев у беременных женщин с железодефицитной анемией. Цель работы.
Это исследование направлено на сравнение эффективности лактоферрина по сравнению с добавками железа по сравнению с двумя комбинированными добавками при железодефицитной анемии у студенток-медиков Айн-Шамс с использованием профиля железа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 202
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- студентка с железодефицитной анемией
Критерий исключения:
- клинический диагноз хронического заболевания в виде СД, болезни мальабсорбции, целиакии, заболевания крови в виде талассемии или гемоглобинопатии
Вмешательство:
Участники исследования будут разделены на 3 группы; Группа 1: 35 участников будут принимать соль железа по 324 мг (66 мг элементарного железа) перорально три раза в день перед едой в течение одного месяца. одного месяца.
Группа 3: 35 участников будут получать 324 мг комбинированной соли железа (66 мг элементарного железа) перорально три раза в день перед едой в течение одного месяца и 100 мг саше LF два раза в день перед едой в течение одного месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лактоферрин при железодефицитной анемии
лактоферрин (правотин) 100 мг 2 раза в день
|
Это исследование направлено на сравнение эффективности лактоферрина по сравнению с добавками железа по сравнению с двумя комбинированными добавками при железодефицитной анемии у студенток-медиков Айн-Шамс с использованием профиля железа.
|
|
Активный компаратор: Сульфат железа при железодефицитной анемии
сульфат железа (гемоджет)
|
Это исследование направлено на сравнение эффективности лактоферрина по сравнению с добавками железа по сравнению с двумя комбинированными добавками при железодефицитной анемии у студенток-медиков Айн-Шамс с использованием профиля железа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лактоферрин и сульфат железа при железодефицитной анемии
Лактоферрин 100 мг два раза в день и сульфат железа
|
Это исследование направлено на сравнение эффективности лактоферрина по сравнению с добавками железа по сравнению с двумя комбинированными добавками при железодефицитной анемии у студенток-медиков Айн-Шамс с использованием профиля железа.
Это исследование направлено на сравнение эффективности лактоферрина по сравнению с добавками железа по сравнению с двумя комбинированными добавками при железодефицитной анемии у студенток-медиков Айн-Шамс с использованием профиля железа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль заболеваемости железодефицитной анемией с помощью лабораторных показателей, включая профиль железа.
Временное ограничение: Один месяц
|
Лечение железодефицитной анемии
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ain shams
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .