Laktoferrin versus jernsulfat i behandling av jernmangelanemi blant kvinnelige medisinske Ain Shams-studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jern, et essensielt element for cellevekst og spredning, er en komponent i grunnleggende prosesser som DNA-replikasjon og energiproduksjon. Imidlertid kan jern også være giftig når det er tilstede i overkant for sin evne til å donere elektroner til oksygen, og dermed forårsake generering av reaktive oksygenarter (ROS), som superoksidanioner og hydroksylradikaler
Prevalensen av jernmangelanemi er omtrent 38 % av gravide kvinner, 29 % av ikke-gravide kvinner og 29 % av alle kvinner i reproduktiv alder har anemi globalt
Humant laktoferrin (hLf), et 80 kDa multifunksjonelt jernbindende kationisk glykoprotein, utskilles konstitutivt av eksokrine kjertler og av nøytrofiler under betennelse. hLf er anerkjent som et nøkkelelement i vertens immunforsvar
Bovin Lf (bLf), som deler høy sekvenshomologi med det humane proteinet, er også et multifunksjonelt glykoprotein med identiske antibakterielle, antifungale, antivirale, antiparasittiske, antiinflammatoriske og immunmodulerende aktiviteter av hLf Laktoferrin syntetiseres av eksokrine kjertler og nøytrofiler under forhold. av betennelse og på infeksjonsstedet gjennom dets jernbinding og dannelse av reaktive oksygenarter fysiologisk transport av jern fra vev til sirkulasjon, og kurerer dermed jernmangel og jernmangelanemi
En studie utført for gravide viste en økning av totalt serumjern hos alle bovin laktoferrin-behandlede kvinner.
Derfor spekulerte etterforskerne at bLf-effektivitet for å kurere AI antagelig ikke var knyttet til direkte jerntilskudd, men til en mer kompleks mekanisme som involverer dette proteinet i jernhomeostase
Laktoferrin ble også vist nyttig for forebygging av jernmangelanemi spesielt blant kvinnelige langdistanseløpere
Laktoferrin var mer effektivt enn jern(II)sulfat over en periode på to måneder hos gravide kvinner med jernmangelanemi Mål med arbeidet
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av laktoferrin versus jerntilskudd versus to kombinert tilskudd på jernmangelanemi hos kvinnelige medisinske Ain Shams-studenter ved å bruke jernprofil.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 202
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig student med jernmangelanemi
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose av kronisk sykdom som DM, malabsorpsjonssykdom Cøliaki, blodsykdom som talassemi eller hemoglobinopati
Innblanding:
Studiedeltakere vil bli delt inn i 3 grupper; Gruppe 1: 35 deltakere vil bli supplert med jernsalt 324 mg (66 mg elementært jern) oralt tre ganger per dag før måltid i en måned. Gruppe 2: 35 deltakere vil bli supplert med LF-pose 100 mg to ganger per dag før måltid for menstruasjon på en måned.
Gruppe 3: 35 deltakere vil bli supplert med kombinert jernsalt 324 mg (66 mg elementært jern) oralt tre ganger per dag før måltid i en måned, og LF-pose 100 mg to ganger per dag før måltid i en måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laktoferrin ved jernmangelanemi
laktoferrin (pravotin) 100 mg to ganger daglig
|
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av laktoferrin versus jerntilskudd versus to kombinert tilskudd på jernmangelanemi hos kvinnelige medisinske Ain Shams-studenter ved å bruke jernprofil.
|
|
Aktiv komparator: Jernsulfat ved jernmangelanemi
jernsulfat (hemojet)
|
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av laktoferrin versus jerntilskudd versus to kombinert tilskudd på jernmangelanemi hos kvinnelige medisinske Ain Shams-studenter ved å bruke jernprofil.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Laktoferrin og jernsulfat ved jernmangelanemi
Laktoferrin 100 mg to ganger daglig og jernsulfat
|
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av laktoferrin versus jerntilskudd versus to kombinert tilskudd på jernmangelanemi hos kvinnelige medisinske Ain Shams-studenter ved å bruke jernprofil.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av laktoferrin versus jerntilskudd versus to kombinert tilskudd på jernmangelanemi hos kvinnelige medisinske Ain Shams-studenter ved å bruke jernprofil.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtering av forekomst av jernmangelanemi ved å bruke laboratoriemålinger inkluderer jernprofil
Tidsramme: En måned
|
Behandling av jernmangelanemi
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ain shams
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .