- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03940430
여성 의료 Ain Shams 학생의 철분 결핍 빈혈 관리에서 락토페린 대 황산제일철
연구 개요
상세 설명
세포 성장 및 증식에 필수적인 요소인 철분은 DNA 복제 및 에너지 생산과 같은 기본적인 과정의 구성 요소입니다. 그러나 철은 산소에 전자를 제공하는 능력에 비해 과도하게 존재할 경우 독성이 있을 수 있으므로 슈퍼옥사이드 음이온 및 하이드록실 라디칼과 같은 반응성 산소 종(ROS)을 생성합니다.
철결핍성 빈혈의 유병률은 전 세계적으로 임산부의 약 38%, 임신하지 않은 여성의 29%, 가임기 여성의 29%가 빈혈을 앓고 있습니다.
인간 락토페린(hLf)은 80kDa 다기능 철 결합 양이온성 당단백질로, 염증 동안 외분비선과 호중구에 의해 구성적으로 분비됩니다. hLf는 숙주 면역 방어 시스템의 핵심 요소로 인식됩니다.
인간 단백질과 높은 서열 상동성을 공유하는 소 Lf(bLf)는 또한 hLf와 동일한 항세균, 항진균, 항바이러스, 항기생충, 항염증 및 면역 조절 활성을 갖는 다기능 당단백질입니다. 락토페린은 조건 하에서 외분비샘과 호중구에 의해 합성됩니다. 철 결합 및 반응성 산소 종의 형성을 통해 염증 및 감염 부위에서 철을 조직에서 순환계로 생리학적으로 수송하여 철결핍 및 철결핍성 빈혈을 치료합니다.
임산부를 대상으로 한 연구에서 소 락토페린을 투여한 모든 여성에서 총 혈청 철의 증가가 나타났습니다.
따라서 연구자들은 AI 치료에서 bLf 효능이 직접적인 철분 보충과 관련이 있는 것이 아니라 철 항상성에서 이 단백질과 관련된 보다 복잡한 메커니즘과 관련이 있다고 추측했습니다.
락토페린은 또한 여성 장거리 주자에게 특히 철결핍성 빈혈 예방에 유용한 것으로 입증되었습니다.
락토페린은 철결핍성 빈혈이 있는 임산부에서 2개월 동안 황산제일철보다 더 효과적이었습니다. 작업의 목적
이 연구는 철 프로필을 사용하여 여성 의대 Ain Shams 학생들의 철 결핍성 빈혈에 대한 락토페린 대 철분 보충 대 두 병용 보충의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 202
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 철 결핍성 빈혈이 있는 여학생
제외 기준:
- DM, 흡수장애 질환 셀리악, 지중해 빈혈과 같은 혈액 질환 또는 혈색소 병증과 같은 만성 질환의 임상 진단
간섭:
연구 참가자는 3개 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1: 35명의 참가자에게 철염 324mg(66mg의 철분)을 1일 3회 식전 1개월 동안 경구로 보충합니다. 그룹 2: 35명의 참가자에게 LF 향낭 100mg을 하루 2회 식전 1개월 동안 보충합니다. 한 달의.
그룹 3: 35명의 참가자에게 1개월 동안 하루 3회 식전 복합 철염 324mg(철 원소 66mg)을 경구로, LF 향낭 100mg을 1개월 동안 식전 하루 2회 보충합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 철 결핍성 빈혈의 락토페린
락토페린(프라보틴) 100mg 1일 2회
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이 연구는 철 프로필을 사용하여 여성 의대 Ain Shams 학생들의 철 결핍성 빈혈에 대한 락토페린 대 철분 보충 대 두 병용 보충의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 철결핍성 빈혈의 황산제일철
황산제일철(헤모제트)
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이 연구는 철 프로필을 사용하여 여성 의대 Ain Shams 학생들의 철 결핍성 빈혈에 대한 락토페린 대 철분 보충 대 두 병용 보충의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 철결핍성 빈혈에서 락토페린과 황산제일철
락토페린 100mg 1일 2회 및 황산제일철
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이 연구는 철 프로필을 사용하여 여성 의대 Ain Shams 학생들의 철 결핍성 빈혈에 대한 락토페린 대 철분 보충 대 두 병용 보충의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 철 프로필을 사용하여 여성 의대 Ain Shams 학생들의 철 결핍성 빈혈에 대한 락토페린 대 철분 보충 대 두 병용 보충의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 측정법을 사용하여 철결핍성 빈혈 발병률 관리에는 철 프로필이 포함됩니다.
기간: 한달
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철결핍성 빈혈 관리
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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철 결핍 성 빈혈에 대한 임상 시험
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