Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrin versus jernsulfat til behandling af jernmangelanæmi blandt kvindelige medicinske Ain Shams-studerende

27. maj 2020 opdateret af: yasmin gamal el gendy
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lactoferrin versus jerntilskud versus to kombinerede tilskud på jernmangelanæmi hos kvindelige medicinske Ain Shams-studerende ved at bruge jernprofil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jern, et væsentligt element for cellevækst og -proliferation, er en komponent i fundamentale processer såsom DNA-replikation og energiproduktion. Men jern kan også være giftigt, når det er til stede i overskud for dets evne til at donere elektroner til oxygen, hvilket forårsager dannelsen af ​​reaktive oxygenarter (ROS), såsom superoxidanioner og hydroxylradikaler

Forekomsten af ​​jernmangelanæmi er omkring 38 % af gravide kvinder, 29 % af ikke-gravide kvinder og 29 % af alle kvinder i den fødedygtige alder har anæmi globalt

Humant lactoferrin (hLf), et 80 kDa multifunktionelt jernbindende kationisk glycoprotein, udskilles konstitutivt af eksokrine kirtler og af neutrofiler under inflammation. hLf er anerkendt som et nøgleelement i værtens immunforsvar

Bovint Lf (bLf), som deler høj sekvenshomologi med det humane protein, er også et multifunktionelt glykoprotein med identiske antibakterielle, svampedræbende, antivirale, antiparasitære, antiinflammatoriske og immunmodulerende aktiviteter af hLf Lactoferrin syntetiseres af eksokrine kirtler og neutrofiler under betingelser af betændelse og på infektionsstedet gennem dets jernbinding og dannelse af reaktive oxygenarter fysiologisk transport af jern fra væv til kredsløbet, og kurerer således jernmangel og jernmangelanæmi

En undersøgelse udført for gravide kvinder viste en stigning i totalt serumjern hos alle bovin lactoferrin-behandlede kvinder.

Derfor spekulerede forskerne, at bLf-effektivitet til at helbrede AI formodentlig ikke var forbundet med direkte jerntilskud, men til en mere kompleks mekanisme, der involverer dette protein i jernhomeostase

Lactoferrin blev også bevist nyttigt til forebyggelse af jernmangelanæmi, specielt blandt kvindelige langdistanceløbere

Lactoferrin var mere effektivt end jern(II)sulfat over en periode på to måneder hos gravide kvinder med jernmangelanæmi. Formålet med arbejdet

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lactoferrin versus jerntilskud versus to kombinerede tilskud på jernmangelanæmi hos kvindelige medicinske Ain Shams-studerende ved at bruge jernprofil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 202
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelig studerende med jernmangelanæmi

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose af kronisk sygdom som DM, malabsorptionssygdom Cøliaki, blodsygdom som thalassæmi eller hæmoglobinopati

Intervention:

Studiedeltagere vil blive opdelt i 3 grupper; Gruppe 1: 35 deltagere vil blive suppleret med jernsalt 324 mg (66 mg elementært jern) oralt tre gange om dagen før måltid i en måned Gruppe 2: 35 deltagere vil blive suppleret med LF-pose 100 mg to gange om dagen før måltid i menstruation på en måned.

Gruppe 3: 35 deltagere vil blive suppleret med kombineret jernsalt 324 mg (66 mg elementært jern) oralt tre gange om dagen før måltid i en måned, og LF pose 100 mg to gange om dagen før måltid i en periode på en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lactoferrin i jernmangelanæmi
lactoferrin (pravotin) 100 mg to gange dagligt
Medicin: Lactoferrin
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lactoferrin versus jerntilskud versus to kombinerede tilskud på jernmangelanæmi hos kvindelige medicinske Ain Shams-studerende ved at bruge jernprofil.
Aktiv komparator: Jernsulfat ved jernmangelanæmi
jernsulfat (hæmojet)
Medicin: Jernsulfat
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lactoferrin versus jerntilskud versus to kombinerede tilskud på jernmangelanæmi hos kvindelige medicinske Ain Shams-studerende ved at bruge jernprofil.
Andre navne:
  • jernsulfat
Aktiv komparator: Lactoferrin og ferrosulfat ved jernmangelanæmi
Lactoferrin 100 mg to gange dagligt og ferrosulfat
Medicin: Lactoferrin
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lactoferrin versus jerntilskud versus to kombinerede tilskud på jernmangelanæmi hos kvindelige medicinske Ain Shams-studerende ved at bruge jernprofil.
Medicin: Jernsulfat
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​lactoferrin versus jerntilskud versus to kombinerede tilskud på jernmangelanæmi hos kvindelige medicinske Ain Shams-studerende ved at bruge jernprofil.
Andre navne:
  • jernsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af jernmangelanæmi ved hjælp af laboratoriemålinger omfatter jernprofil
Tidsramme: En måned
Håndtering af jernmangelanæmi
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

yasmin gamal el gendy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain shams

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Lactoferrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner