Lactoferrina versus sulfato ferroso en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro entre estudiantes de medicina de Ain Shams
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hierro, un elemento esencial para el crecimiento y la proliferación celular, es un componente de procesos fundamentales como la replicación del ADN y la producción de energía. Sin embargo, el hierro también puede ser tóxico cuando está presente en exceso por su capacidad de donar electrones al oxígeno, lo que provoca la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS), como los aniones superóxido y los radicales hidroxilo.
La prevalencia de la anemia por deficiencia de hierro es de aproximadamente el 38 % de las mujeres embarazadas, el 29 % de las mujeres no embarazadas y el 29 % de todas las mujeres en edad reproductiva tienen anemia en todo el mundo.
La lactoferrina humana (hLf), una glicoproteína catiónica de unión a hierro multifuncional de 80 kDa, es secretada constitutivamente por las glándulas exocrinas y los neutrófilos durante la inflamación. hLf es reconocido como un elemento clave en el sistema de defensa inmune del huésped
La Lf bovina (bLf), que comparte una alta homología de secuencia con la proteína humana, también es una glicoproteína multifuncional con actividades antibacterianas, antifúngicas, antivirales, antiparasitarias, antiinflamatorias e inmunomoduladoras idénticas a las de la hLf. La lactoferrina es sintetizada por las glándulas exocrinas y los neutrófilos en condiciones de la inflamación y en el sitio de la infección a través de su unión al hierro y la formación de especies reactivas de oxígeno transporte fisiológico de hierro desde el tejido a la circulación, curando así la deficiencia de hierro y la anemia por deficiencia de hierro
Un estudio realizado en mujeres embarazadas mostró un aumento del hierro sérico total en todas las mujeres tratadas con lactoferrina bovina.
Por lo tanto, los investigadores especularon que la eficacia de bLf para curar la IA presumiblemente no estaba relacionada con la suplementación directa con hierro, sino con un mecanismo más complejo que involucra a esta proteína en la homeostasis del hierro.
La lactoferrina también demostró ser útil para la prevención de la anemia por deficiencia de hierro, especialmente entre las corredoras de larga distancia.
La lactoferrina fue más eficaz que el sulfato ferroso durante un período de dos meses en mujeres embarazadas con anemia ferropénica Objetivo del trabajo
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la lactoferrina versus suplementos de hierro versus dos suplementos combinados en la anemia por deficiencia de hierro en estudiantes de medicina de Ain Shams utilizando el perfil de hierro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 202
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante con anemia por deficiencia de hierro
Criterio de exclusión:
- diagnóstico clínico de enfermedad crónica como DM, enfermedad de malabsorción celíaca, enfermedad de la sangre como talasemia o hemoglobinopatía
Intervención:
Los participantes del estudio se dividirán en 3 grupos; Grupo 1: 35 participantes recibirán suplementos con sal de hierro 324 mg (66 mg de hierro elemental) por vía oral tres veces al día antes de las comidas durante un mes Grupo 2: 35 participantes recibirán suplementos con un sobre LF de 100 mg dos veces al día antes de las comidas durante el período de un mes
Grupo 3: 35 participantes recibirán un suplemento de 324 mg de sal de hierro combinado (66 mg de hierro elemental) por vía oral tres veces al día antes de las comidas durante un mes, y un sobre de LF de 100 mg dos veces al día antes de las comidas durante un período de un mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lactoferrina en la anemia ferropénica
lactoferrina (pravotin) 100 mg dos veces al día
|
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la lactoferrina versus suplementos de hierro versus dos suplementos combinados en la anemia por deficiencia de hierro en estudiantes de medicina de Ain Shams utilizando el perfil de hierro.
|
|
Comparador activo: Sulfato ferroso en la anemia ferropénica
sulfato ferroso (hemojet)
|
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la lactoferrina versus suplementos de hierro versus dos suplementos combinados en la anemia por deficiencia de hierro en estudiantes de medicina de Ain Shams utilizando el perfil de hierro.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Lactoferrina y sulfato ferroso en la anemia ferropénica
Lactoferrina 100 mg dos veces al día y sulfato ferroso
|
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la lactoferrina versus suplementos de hierro versus dos suplementos combinados en la anemia por deficiencia de hierro en estudiantes de medicina de Ain Shams utilizando el perfil de hierro.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la lactoferrina versus suplementos de hierro versus dos suplementos combinados en la anemia por deficiencia de hierro en estudiantes de medicina de Ain Shams utilizando el perfil de hierro.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El manejo de la incidencia de anemia por deficiencia de hierro mediante el uso de medidas de laboratorio incluye el perfil de hierro
Periodo de tiempo: Un mes
|
Manejo de la anemia por deficiencia de hierro
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmin G Elgendy, M.d, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ain shams
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .