Lactoferrine versus sulfate ferreux dans la prise en charge de l'anémie ferriprive chez les étudiantes en médecine d'Ain Shams
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fer, élément essentiel à la croissance et à la prolifération cellulaire, est un composant de processus fondamentaux tels que la réplication de l'ADN et la production d'énergie. Cependant, le fer peut également être toxique lorsqu'il est présent en excès pour sa capacité à donner des électrons à l'oxygène, provoquant ainsi la génération d'espèces réactives de l'oxygène (ROS), telles que les anions superoxydes et les radicaux hydroxyles.
La prévalence de l'anémie ferriprive est d'environ 38 % des femmes enceintes, 29 % des femmes non enceintes et 29 % de toutes les femmes en âge de procréer souffrent d'anémie dans le monde
La lactoferrine humaine (hLf), une glycoprotéine cationique multifonctionnelle de liaison au fer de 80 kDa, est sécrétée de manière constitutive par les glandes exocrines et par les neutrophiles au cours de l'inflammation. hLf est reconnu comme un élément clé dans le système de défense immunitaire de l'hôte
La Lf bovine (bLf), qui partage une homologie de séquence élevée avec la protéine humaine, est également une glycoprotéine multifonctionnelle avec des activités antibactériennes, antifongiques, antivirales, antiparasitaires, anti-inflammatoires et immunomodulatrices identiques à la hLf La lactoferrine est synthétisée par les glandes exocrines et les neutrophiles dans des conditions de l'inflammation et au site de l'infection par sa liaison au fer et la formation d'espèces réactives de l'oxygène transport physiologique du fer des tissus à la circulation, guérissant ainsi la carence en fer et l'anémie ferriprive
Une étude réalisée sur des femmes enceintes a montré une augmentation du fer sérique total chez toutes les femmes traitées par la lactoferrine bovine.
Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'efficacité de la bLf dans la guérison de l'IA n'était vraisemblablement pas liée à une supplémentation directe en fer, mais à un mécanisme plus complexe impliquant cette protéine dans l'homéostasie du fer.
La lactoferrine s'est également révélée utile pour la prévention de l'anémie ferriprive chez les coureuses de fond.
La lactoferrine a été plus efficace que le sulfate ferreux sur une période de deux mois chez les femmes enceintes atteintes d'anémie ferriprive
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la lactoferrine par rapport à la supplémentation en fer par rapport à deux supplémentations combinées sur l'anémie ferriprive chez les étudiantes en médecine d'Ain Shams en utilisant le profil en fer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 202
- ain shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiante souffrant d'anémie ferriprive
Critère d'exclusion:
- diagnostic clinique de maladie chronique telle que DM, maladie de malabsorption coeliaque, maladie du sang telle que thalassémie ou hémoglobinopathie
Intervention:
Les participants à l'étude seront divisés en 3 groupes; Groupe 1 : 35 participants recevront un supplément de sel de fer 324 mg (66 mg de fer élémentaire) par voie orale trois fois par jour avant le repas pendant un mois Groupe 2 : 35 participants recevront un supplément de sachet LF 100 mg deux fois par jour avant le repas pendant les règles d'un mois.
Groupe 3 : 35 participants recevront un supplément de sel de fer combiné 324 mg (66 mg de fer élémentaire) par voie orale trois fois par jour avant le repas pendant un mois, et un sachet de LF 100 mg deux fois par jour avant le repas pendant une période d'un mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Lactoferrine dans l'anémie ferriprive
lactoferrine (pravotine) 100 mg deux fois par jour
|
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la lactoferrine par rapport à la supplémentation en fer par rapport à deux supplémentations combinées sur l'anémie ferriprive chez les étudiantes en médecine d'Ain Shams en utilisant le profil en fer.
|
|
Comparateur actif: Sulfate ferreux dans l'anémie ferriprive
sulfate ferreux (hemojet)
|
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la lactoferrine par rapport à la supplémentation en fer par rapport à deux supplémentations combinées sur l'anémie ferriprive chez les étudiantes en médecine d'Ain Shams en utilisant le profil en fer.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Lactoferrine et sulfate ferreux dans l'anémie ferriprive
Lactoferrine 100 mg deux fois par jour et sulfate ferreux
|
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la lactoferrine par rapport à la supplémentation en fer par rapport à deux supplémentations combinées sur l'anémie ferriprive chez les étudiantes en médecine d'Ain Shams en utilisant le profil en fer.
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la lactoferrine par rapport à la supplémentation en fer par rapport à deux supplémentations combinées sur l'anémie ferriprive chez les étudiantes en médecine d'Ain Shams en utilisant le profil en fer.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La gestion de l'incidence de l'anémie ferriprive à l'aide de mesures de laboratoire comprend le profil en fer
Délai: Un mois
|
Prise en charge de l'anémie ferriprive
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain shams
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .