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乳铁蛋白与硫酸亚铁治疗 Ain Shams 女医学生缺铁性贫血的效果

2020年5月27日 更新者:yasmin gamal el gendy
本研究旨在通过使用铁概况比较乳铁蛋白与铁补充剂和两种联合补充剂对女性医学 Ain Shams 学生缺铁性贫血的疗效。

研究概览

详细说明

铁是细胞生长和增殖的基本元素,是 DNA 复制和能量产生等基本过程的组成部分。 然而,铁在过量存在时也可能有毒,因为它能够向氧气提供电子,从而导致产生活性氧 (ROS),例如超氧阴离子和羟基自由基

全球约有 38% 的孕妇、29% 的非孕妇和 29% 的育龄妇女患有缺铁性贫血

人乳铁蛋白 (hLf) 是一种 80 kDa 的多功能铁结合阳离子糖蛋白,在炎症过程中由外分泌腺和中性粒细胞组成性分泌。 hLf 被认为是宿主免疫防御系统中的关键元素

Bovine Lf (bLf) 与人类蛋白具有高度序列同源性,也是一种多功能糖蛋白,具有与 hLf 相同的抗菌、抗真菌、抗病毒、抗寄生虫、抗炎和免疫调节活性。 乳铁蛋白由外分泌腺和中性粒细胞在一定条件下合成炎症和感染部位通过铁结合和活性氧的形成铁从组织到循环的生理运输,从而治疗缺铁和缺铁性贫血

一项针对孕妇的研究表明,所有接受牛乳铁蛋白治疗的女性的总血清铁含量都有所增加。

因此,研究人员推测 bLf 治疗 AI 的功效可能与直接补铁无关,而是与一种更复杂的机制有关,该机制涉及这种蛋白质在铁稳态中的作用

乳铁蛋白还被证明可用于预防女性长跑运动员的缺铁性贫血

在两个月的时间里,乳铁蛋白对缺铁性贫血孕妇的疗效优于硫酸亚铁。

本研究旨在通过使用铁概况比较乳铁蛋白与铁补充剂和两种联合补充剂对女性医学 Ain Shams 学生缺铁性贫血的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、202
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 缺铁性贫血的女学生

排除标准:

  • 临床诊断慢性疾病如 DM、吸收不良疾病 Celiac、血液病如地中海贫血或血红蛋白病

干涉:

研究参与者将分为 3 组;第 1 组:35 名参与者将在一个月内每天饭前口服 3 次铁盐 324 毫克(66 毫克元素铁)第 2 组:35 名参与者将在饭前每天两次补充 LF 小袋 100 毫克,持续一段时间一个月。

第 3 组:35 名参与者将补充复合铁盐 324 毫克(66 毫克元素铁),每天 3 次,饭前口服,持续一个月,LF 小袋 100 毫克,每天饭前两次,持续一个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:缺铁性贫血中的乳铁蛋白
乳铁蛋白 (pravotin) 100 毫克,每日两次
本研究旨在通过使用铁概况比较乳铁蛋白与铁补充剂和两种联合补充剂对女性医学 Ain Shams 学生缺铁性贫血的疗效。
有源比较器:硫酸亚铁治疗缺铁性贫血
硫酸亚铁(hemojet)
本研究旨在通过使用铁概况比较乳铁蛋白与铁补充剂和两种联合补充剂对女性医学 Ain Shams 学生缺铁性贫血的疗效。
其他名称:
  • 硫酸亚铁
有源比较器:缺铁性贫血中的乳铁蛋白和硫酸亚铁
乳铁蛋白 100 毫克,每天两次和硫酸亚铁
本研究旨在通过使用铁概况比较乳铁蛋白与铁补充剂和两种联合补充剂对女性医学 Ain Shams 学生缺铁性贫血的疗效。
本研究旨在通过使用铁概况比较乳铁蛋白与铁补充剂和两种联合补充剂对女性医学 Ain Shams 学生缺铁性贫血的疗效。
其他名称:
  • 硫酸亚铁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用实验室措施管理缺铁性贫血发病率,包括铁概况
大体时间:一个月
缺铁性贫血的管理
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yasmin G Elgendy, M.d、AinShams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月10日

初级完成 (实际的)

2018年11月10日

研究完成 (实际的)

2019年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月5日

首次发布 (实际的)

2019年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月27日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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