- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03940430
Laktoferriini versus rautasulfaatti raudanpuuteanemian hoidossa lääketieteen Ain Shams -opiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rauta, olennainen elementti solujen kasvulle ja lisääntymiselle, on osa perusprosesseja, kuten DNA:n replikaatiota ja energiantuotantoa. Rauta voi kuitenkin myös olla myrkyllistä, jos sitä on liikaa, koska se pystyy luovuttamaan elektroneja hapelle, mikä aiheuttaa reaktiivisten happilajien (ROS), kuten superoksidianionien ja hydroksyyliradikaalien, muodostumista.
Raudanpuuteanemiaa sairastaa maailmanlaajuisesti noin 38 % raskaana olevista naisista, 29 % ei-raskaana olevista naisista ja 29 % kaikista hedelmällisessä iässä olevista naisista.
Ihmisen laktoferriini (hLf), 80 kDa:n monitoiminen rautaa sitova kationinen glykoproteiini, erittyy konstitutiivisesti eksokriiniset rauhaset ja neutrofiilit tulehduksen aikana. hLf tunnustetaan isännän immuunipuolustusjärjestelmän avainelementiksi
Bovine Lf (bLf), jolla on korkea sekvenssihomologia ihmisen proteiinin kanssa, on myös monifunktionaalinen glykoproteiini, jolla on identtiset hLf:n antibakteeriset, antifungaaliset, antiviraaliset, antiparasiittiset, anti-inflammatoriset ja immunomodulatoriset vaikutukset. Eksokriiniset rauhaset ja neutrofiilit syntetisoivat laktoferriiniä olosuhteissa. tulehduksen ja infektiokohdassa sen raudan sitomisen ja reaktiivisten happilajien muodostumisen kautta raudan fysiologinen kuljetus kudoksesta verenkiertoon, mikä parantaa raudanpuutetta ja raudanpuuteanemiaa
Raskaana oleville naisille tehty tutkimus osoitti seerumin kokonaisraudan nousun kaikilla naudan laktoferriinillä hoidetuilla naisilla.
Siksi tutkijat spekuloivat, että bLf:n teho AI:n parantamisessa ei luultavasti liittynyt suoraan raudan lisäykseen, vaan monimutkaisempaan mekanismiin, joka liittyy tähän proteiiniin raudan homeostaasissa.
Laktoferriini osoittautui myös hyödylliseksi raudanpuuteanemian ehkäisyyn erityisesti naisten pitkän matkan juoksijan keskuudessa
Laktoferriini oli rautasulfaattia tehokkaampi kahden kuukauden ajan raskaana olevilla naisilla, joilla oli raudanpuuteanemia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laktoferriinin tehoa rautalisähoitoon verrattuna kahteen yhdistettyyn raudanpuuteanemiaan Ain Shams -lääketieteen opiskelijoilla rautaprofiilia käyttämällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 202
- ain shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisopiskelija, jolla on raudanpuuteanemia
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisen sairauden kliininen diagnoosi kuten DM, imeytymishäiriö keliakia, verisairaus talassemiana tai hemoglobinopatia
Interventio:
Tutkimukseen osallistujat jaetaan 3 ryhmään; Ryhmä 1: 35 osallistujaa täydennetään rautasuolalla 324 mg (66 mg alkuainerautaa) suun kautta kolme kertaa päivässä ennen ateriaa kuukauden ajan. Ryhmä 2: 35 osallistujaa täydennetään LF-pussilla 100 mg kahdesti päivässä ennen ateriaa ajanjakson ajan. yhdestä kuukaudesta.
Ryhmä 3: 35 osallistujaa täydennetään yhdistelmällä rautasuola 324 mg (66 mg alkuainerautaa) suun kautta kolme kertaa päivässä ennen ateriaa kuukauden ajan ja LF-pussi 100 mg kahdesti päivässä ennen ateriaa kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Laktoferriini raudanpuuteanemiassa
laktoferriini (pravotiini) 100 mg kahdesti päivässä
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laktoferriinin tehoa rautalisähoitoon verrattuna kahteen yhdistettyyn raudanpuuteanemiaan Ain Shams -lääketieteen opiskelijoilla rautaprofiilia käyttämällä.
|
Active Comparator: Rautasulfaatti raudanpuuteanemiassa
rautasulfaatti (hemojet)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laktoferriinin tehoa rautalisähoitoon verrattuna kahteen yhdistettyyn raudanpuuteanemiaan Ain Shams -lääketieteen opiskelijoilla rautaprofiilia käyttämällä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Laktoferriini ja rautasulfaatti raudanpuuteanemiassa
Laktoferriini 100 mg kahdesti päivässä ja rautasulfaatti
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laktoferriinin tehoa rautalisähoitoon verrattuna kahteen yhdistettyyn raudanpuuteanemiaan Ain Shams -lääketieteen opiskelijoilla rautaprofiilia käyttämällä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laktoferriinin tehoa rautalisähoitoon verrattuna kahteen yhdistettyyn raudanpuuteanemiaan Ain Shams -lääketieteen opiskelijoilla rautaprofiilia käyttämällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Raudanpuuteanemian hallinta laboratoriomittauksilla sisältää rautaprofiilin
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Raudanpuuteanemian hoito
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain shams
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat