Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktoferin versus síran železnatý v léčbě anémie z nedostatku železa u studentek medicíny Ain Shams

27. května 2020 aktualizováno: yasmin gamal el gendy
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost laktoferinu oproti suplementaci železa oproti dvěma kombinovaným suplementům na anémii z nedostatku železa u studentek lékařské Ain Shams pomocí profilu železa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Železo, základní prvek pro buněčný růst a proliferaci, je součástí základních procesů, jako je replikace DNA a produkce energie. Železo však může být také toxické, je-li přítomno v nadbytku pro svou schopnost darovat elektrony kyslíku, což způsobuje tvorbu reaktivních forem kyslíku (ROS), jako jsou superoxidové anionty a hydroxylové radikály.

Prevalence anémie z nedostatku železa je zhruba u 38 % těhotných žen, 29 % netěhotných žen a 29 % všech žen v reprodukčním věku celosvětově.

Lidský laktoferin (hLf), 80kDa multifunkční kationtový glykoprotein vázající železo, je konstitutivně vylučován exokrinními žlázami a neutrofily během zánětu. hLf je uznáván jako klíčový prvek v imunitním obranném systému hostitele

Bovinní Lf (bLf), který sdílí vysokou sekvenční homologii s lidským proteinem, je také multifunkční glykoprotein s identickými antibakteriálními, antifungálními, antivirovými, antiparazitárními, protizánětlivými a imunomodulačními aktivitami hLf Laktoferin je syntetizován exokrinními žlázami a neutrofily za podmínek zánětu a v místě infekce jeho vazbou železa a tvorbou reaktivních forem kyslíku fyziologický transport železa z tkáně do oběhu, čímž se léčí nedostatek železa a anémie z nedostatku železa

Studie provedená u těhotných žen prokázala zvýšení celkového sérového železa u všech žen léčených bovinním laktoferinem.

Vyšetřovatelé proto spekulovali, že účinnost bLf při léčbě AI nebyla pravděpodobně spojena s přímou suplementací železa, ale se složitějším mechanismem zahrnujícím tento protein v homeostáze železa.

Laktoferin se také osvědčil jako prevence anémie z nedostatku železa u žen, které běhají na dlouhé tratě

Laktoferin byl účinnější než síran železnatý po dobu dvou měsíců u těhotných žen s anémií s nedostatkem železa Cíl práce

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost laktoferinu oproti suplementaci železa oproti dvěma kombinovaným suplementům na anémii z nedostatku železa u studentek lékařské Ain Shams pomocí profilu železa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 202
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • studentka s anémií z nedostatku železa

Kritéria vyloučení:

  • klinická diagnóza chronického onemocnění jako DM, malabsorpční onemocnění celiakie, onemocnění krve jako talasémie nebo hemoglobinopatie

Zásah:

Účastníci studie budou rozděleni do 3 skupin; Skupina 1: 35 účastníků bude suplementováno solí železa 324 mg (66 mg elementárního železa) perorálně třikrát denně před jídlem po dobu jednoho měsíce Skupina 2: 35 účastníků bude suplementováno LF sáčkem 100 mg dvakrát denně před jídlem po dobu jednoho měsíce.

Skupina 3: 35 účastníkům bude suplementována kombinovaná sůl železa 324 mg (66 mg elementárního železa) perorálně třikrát denně před jídlem po dobu jednoho měsíce a LF sáček 100 mg dvakrát denně před jídlem po dobu jednoho měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laktoferin při anémii z nedostatku železa
laktoferin (pravotin) 100 mg dvakrát denně
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost laktoferinu oproti suplementaci železa oproti dvěma kombinovaným suplementům na anémii z nedostatku železa u studentek lékařské Ain Shams pomocí profilu železa.
Aktivní komparátor: Síran železnatý při anémii z nedostatku železa
síran železnatý (hemojet)
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost laktoferinu oproti suplementaci železa oproti dvěma kombinovaným suplementům na anémii z nedostatku železa u studentek lékařské Ain Shams pomocí profilu železa.
Ostatní jména:
  • síran železnatý
Aktivní komparátor: Laktoferin a síran železnatý při anémii z nedostatku železa
Laktoferin 100 mg dvakrát denně a síran železnatý
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost laktoferinu oproti suplementaci železa oproti dvěma kombinovaným suplementům na anémii z nedostatku železa u studentek lékařské Ain Shams pomocí profilu železa.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost laktoferinu oproti suplementaci železa oproti dvěma kombinovaným suplementům na anémii z nedostatku železa u studentek lékařské Ain Shams pomocí profilu železa.
Ostatní jména:
  • síran železnatý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení výskytu anémie z nedostatku železa pomocí laboratorních měření zahrnuje profil železa
Časové okno: Jeden měsíc
Léčba anémie z nedostatku železa
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasmin G Elgendy, M.d, Ainshams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit