斜角筋間ブロックにおけるデクスメデトミジンとレボブピバカインを併用したデキサメタゾンの比較 (IBBB)
2019年5月6日 更新者：ashraf magdy eskandr、Menoufia University
肩関節鏡検査中の超音波ガイド下斜角間ブロックにおけるデクスメデトミジンとレボブピバカインを含むデキサメタゾンの比較：ランダム化対照研究
研究者らは、肩関節鏡検査中の超音波ガイド下斜角筋間ブロックの質と期間において、レボブピバカインにデキサメタゾンを添加した場合とデクスメデトミジンを比較した。
調査の概要
詳細な説明
60人の患者が登録され、各20人ずつの3つのグループに分けられ、グループCには超音波ガイド下斜角筋間ブロック下で35mlのレボブピバカイン+2mlの生理食塩水が投与された。
グループHには、超音波ガイド下斜角筋間ブロック下で35mlのレボブピバカイン+8mgのデキサメタゾンが投与されました。
グループDには、35mlのレボブピバカイン+100μgのデクスメデトミジン+1mlの生理食塩水を投与した。
一次アウトカムはビジュアルアナログスコア（VAS）によって評価される術後疼痛であり、二次アウトカムは感覚ブロックと運動ブロックの発症と期間、鎮痛必要量の総量、および血中コルチゾールレベルであった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm、Menoufiya、エジプト、1234
- Ashraf Eskandr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60 人の健康な患者 ASA I-II
- 18～60歳
- 男女ともに
- 超音波斜角筋間ブロックを使用した肩関節鏡検査が予定されている人が登録されました。
除外基準:
- レボブピバカイン、デキサメタゾンまたはα2アゴニストに対するアレルギー反応の既往歴のある患者
- 高血圧、心臓、肝臓、腎臓、肺の疾患を有するすべての患者 - α2アゴニストまたはアンタゴニストによる治療を受けている患者
- 妊娠中の女性
- 精神病患者
- 中枢神経疾患または末梢神経疾患の既往歴または臨床的証拠のある患者
- 凝固障害または抗凝固剤/抗凝集剤療法
- 対側横隔神経麻痺
- ブロック部位に感染症を患っている患者。
- 上肢に解剖学的異常または血管異常のあるすべての患者はこの研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
超音波ガイド下斜角筋間ブロック下でレボブピバカイン35ml+生理食塩水2mlを受けた。
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生理食塩水 2ml
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン群
レボブピバカイン35ml+デキサメタゾン8mgを投与
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デキサメタゾン 8mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスメテオミジン基
35mlのレボブピバカイン+100umgのデクスメデトミジン+1mlの生理食塩水を投与された。
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100マイクログラムのデクスメデトミジン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛の変化
時間枠：手術後最初の2日間
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視覚的アナログスコア（スコアは 0 ～ 10 cm、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み）によって痛みの重症度を測定することによって評価されます。
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手術後最初の2日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛の必要性
時間枠：手術後最初の2日間
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必要なパラセタモールの総量 (mg)
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手術後最初の2日間
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血行動態パラメータ
時間枠：手術後最初の2日間
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心拍数
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手術後最初の2日間
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血行動態パラメータ
時間枠：手術後最初の2日間
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平均動脈血圧
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手術後最初の2日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：mamdouh e lotfy, m.d.、emeritus professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月3日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月6日
最初の投稿 (実際)
2019年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Interscalene Dexmedetomidine
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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