Dexmedetomidina Versus Dexametasona Com Levobupivacaína em Bloqueio Interescalênico (IBBB)
6 de maio de 2019 atualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Comparação entre dexmedetomidina versus dexametasona com levobupivacaína em bloqueio interescalênico guiado por ultrassom durante artroscopia de ombro: um estudo controlado randomizado
Os investigadores compararam entre dexametasona e dexmedetomidina quando adicionados à levobupivacaína na qualidade e duração do bloqueio interescalênico guiado por ultrassom durante a artroscopia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes foram inscritos e divididos em três grupos de 20 cada. Grupo C recebeu 35ml de levobupivacaína + 2ml de soro fisiológico sob bloqueio interescalênico guiado por ultrassom.
O grupo H recebeu 35ml de levobupivacaína+8mg dexametasona sob bloqueio interescalênico guiado por ultrassom.
O grupo D recebeu 35ml de levobupivacaína+100umg dexmedetomidina+1ml de soro fisiológico.
O desfecho primário foi a dor pós-operatória que foi avaliada pelo escore visual analógico (VAS), os desfechos secundários foram o início e a duração do bloqueio sensorial e motor, a quantidade total de necessidade de analgésicos e o nível de cortisol no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egito, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta pacientes saudáveis ASA I-II
- De 18 a 60 anos
- De ambos os sexos
- Agendados para artroscopia de ombro usando bloqueio interescalênico por ultrassom foram inscritos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de reações alérgicas à levobupivacaína, dexametasona ou agonistas α2
- Todos os pacientes com hipertensão, doenças cardíacas, hepáticas, renais ou pulmonares, - Pacientes sob tratamento com agonistas ou antagonistas α2
- mulheres grávidas
- pacientes psiquiátricos
- Pacientes com história prévia ou evidência clínica de doença neurológica central ou periférica
- Coagulopatia ou terapia anticoagulante/antiagregante
- Paresia do nervo frênico contralateral
- Pacientes que apresentam infecção no local do bloqueio.
- Todos os pacientes que apresentavam uma anormalidade anatômica ou vascular na extremidade superior foram excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
recebeu 35ml de levobupivacaína+2ml de soro fisiológico sob bloqueio interescalênico guiado por ultrassom.
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2 ml de soro fisiológico
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo dexametasona
recebeu 35ml de levobupivacaína+8mg dexametasona
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8 mg de dexametasona
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Dexmeteomidina
recebeu 35ml de levobupivacaína+100umg dexmedetomidina+1ml de soro fisiológico.
|
100 microgramas de dexmedetomidina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na analgesia pós-operatória
Prazo: Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Avaliado medindo a gravidade da dor por pontuação visual analógica (pontuação de 0 a 10 cm com 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
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Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Quantidade total de paracetamol necessária em mg
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Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Parâmetro hemodinâmico
Prazo: Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Frequência cardíaca
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Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Parâmetro hemodinâmico
Prazo: Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Pressão arterial média
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Durante os primeiros 2 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Interscalene Dexmedetomidine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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