Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin Versus Dexamethason Med Levobupivacaine i Interscalene Block (IBBB)

6. mai 2019 oppdatert av: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Sammenligning mellom deksmedetomidin versus deksametason med levobupivakain i ultralydveiledet interskalablokk under skulderartroskopi: en randomisert kontrollert studie

Undersøkerne sammenlignet mellom deksametason og deksmedetomidin når de ble lagt til levobupivakain i kvaliteten og varigheten av ultralydveiledet interskalenblokk under skulderartroskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter ble registrert og delt inn i tre grupper 20 hver, gruppe C mottok 35 ml levobupivakain + 2 ml normalt saltvann under ultralydveiledet interskalenblokk. Gruppe H mottok 35 ml levobupivakain + 8 mg deksametason under ultralydveiledet interskalenblokk. Gruppe D mottok 35 ml levobupivakain + 100 µg dexmedetomidin + 1 ml normalt saltvann. Det primære utfallet var den postoperative smerten som ble vurdert ved Visual Analog score (VAS), de sekundære resultatene var utbruddet og varigheten av sensorisk og motorisk blokkering, den totale mengden smertestillende behov og blodkortisolnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypt, 1234
        • Ashraf Eskandr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksti friske pasienter ASA I-II
  • I alderen 18-60 år
  • Av begge kjønn
  • Planlagt for skulderartroskopi ved bruk av ultralyd interscalene blokk ble registrert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på levobupivakain, deksametason eller α2-agonister
  • Alle pasienter med hypertensjon, hjerte-, lever-, nyre- eller lungesykdommer, - Pasienter som var under behandling med α2-agonist eller -antagonister
  • Gravide kvinner
  • Psykiatriske pasienter
  • Pasienter med en tidligere historie eller kliniske bevis på sentral eller perifer nevrologisk sykdom
  • Koagulopati eller antikoagulant/antiaggregerende terapi
  • Kontralateral frenisk nerveparese
  • Pasienter som har en infeksjon på blokkstedet.
  • Hver pasient som hadde en anatomisk eller vaskulær abnormitet i overekstremiteten ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
mottok 35 ml levobupivakain + 2 ml normalt saltvann under ultralydveiledet interskalenblokk.
Legemiddel: Saltvann
2 ml vanlig saltvann
Andre navn:
  • vanlig saltvann
Aktiv komparator: Deksametasongruppe
fikk 35 ml levobupivakain + 8 mg deksametason
Legemiddel: Deksametasoninjeksjon
8 mg deksametason
Andre navn:
  • deksametson
Aktiv komparator: Dexmeteomidingruppe
fikk 35ml levobupivakain+100umg dexmedetomidin+1ml vanlig saltvann.
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
100 mikrogram dexmedetomidin
Andre navn:
  • dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i postoperativ analgesi
Tidsramme: I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen
Vurdert ved å måle alvorlighetsgraden av smerte ved visuell analog score (poengsum 0 til 10 cm med 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte).
I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen
Total mengde paracetamol nødvendig i mg
I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen
Hemodynamisk parameter
Tidsramme: I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen
Puls
I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen
Hemodynamisk parameter
Tidsramme: I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
I løpet av de første 2 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Samarbeidspartnere

Mamdoh Elsayed Lotfy
Osama Abdallah Elsharkawy
Basma Abdelhamid Fathy

Etterforskere

  • Studieleder: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Interscalene Dexmedetomidine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere