Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus dexamethason med levobupivacain i interscalene blok (IBBB)

6. maj 2019 opdateret af: ashraf magdy eskandr, Menoufia University

Sammenligning mellem dexmedetomidin versus dexamethason med levobupivacain i ultralydsstyret interscalene blok under skulderartroskopi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgerne sammenlignede mellem dexamethason og dexmedetomidin, når de blev tilsat levobupivacain i kvaliteten og varigheden af ​​ultralydsstyret interskalenblokering under skulderartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter blev indskrevet og delt i tre grupper med 20 hver, gruppe C modtog 35 ml levobupivacain + 2 ml normalt saltvand under ultralydsstyret interskalenblok. Gruppe H modtog 35 ml levobupivacain + 8 mg dexamethason under ultralydsstyret interskalenblok. Gruppe D modtog 35 ml levobupivacain + 100 µg dexmedetomidin + 1 ml normalt saltvand. Det primære resultat var den postoperative smerte, som blev vurderet ved hjælp af Visual Analog score (VAS), de sekundære resultater var indtræden og varigheden af ​​sensorisk og motorisk blokering, den samlede mængde af smertestillende behov og blodets cortisolniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufiya
      • Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypten, 1234
        • Ashraf Eskandr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tres raske patienter ASA I-II
  • I alderen 18-60 år
  • Af begge køn
  • Planlagt til skulderartroskopi ved hjælp af ultralyd interscalene blok blev tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med allergiske reaktioner over for levobupivacain, dexamethason eller α2-agonister
  • Alle patienter med hypertension, hjerte-, lever-, nyre- eller lungesygdomme - Patienter, der var under behandling med α2-agonist eller -antagonister
  • Gravid kvinde
  • Psykiatriske patienter
  • Patienter med en tidligere historie eller klinisk tegn på central eller perifer neurologisk sygdom
  • Koagulopati eller antikoagulant/antiaggregerende terapi
  • Kontralateral phrenic nerve parese
  • Patienter, der har en infektion på stedet for blokeringen.
  • Hver patient, som havde en anatomisk eller vaskulær abnormitet i den øvre ekstremitet, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
modtog 35 ml levobupivacain + 2 ml normalt saltvand under ultralydsstyret interskalenblok.
Medicin: Saltvand
2 ml normalt saltvand
Andre navne:
  • normalt saltvand
Aktiv komparator: Dexamethason gruppe
modtog 35ml levobupivacain+8mg dexamethason
Medicin: Dexamethason injektion
8 mg dexamethason
Andre navne:
  • dexamethson
Aktiv komparator: Dexmeteomidin gruppe
modtog 35ml levobupivacain+100umg dexmedetomidin+1ml normalt saltvand.
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
100 mikrogram dexmedetomidin
Andre navne:
  • dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i postoperativ analgesi
Tidsramme: I løbet af de første 2 dage efter operationen
Vurderet ved at måle sværhedsgraden af ​​smerte ved visuel analog score (score 0 til 10 cm med 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelig smerte).
I løbet af de første 2 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: I løbet af de første 2 dage efter operationen
Samlet mængde paracetamol påkrævet i mg
I løbet af de første 2 dage efter operationen
Hæmodynamisk parameter
Tidsramme: I løbet af de første 2 dage efter operationen
Hjerterytme
I løbet af de første 2 dage efter operationen
Hæmodynamisk parameter
Tidsramme: I løbet af de første 2 dage efter operationen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
I løbet af de første 2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Samarbejdspartnere

Mamdoh Elsayed Lotfy
Osama Abdallah Elsharkawy
Basma Abdelhamid Fathy

Efterforskere

  • Studieleder: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interscalene Dexmedetomidine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner