덱스메데토미딘 대 Dexamethasone과 Interscalene Block의 Levobupivacaine (IBBB)
2019년 5월 6일 업데이트: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
어깨 관절경 중 초음파 유도 Interscalene Block에서 Dexmedetomidine과 Levobupivacaine 병용 Dexamethasone의 비교: 무작위 통제 연구
연구자들은 어깨 관절경 검사 중 초음파 유도 interscalene 차단의 품질과 지속 시간에서 levobupivacaine에 dexamethasone과 dexmedetomidine을 추가했을 때를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 환자가 등록되어 각각 20명씩 3개의 그룹으로 나뉘었고, 그룹 C는 초음파 유도 인터스케일렌 블록 하에서 35ml 레보부피바카인 + 2ml 생리 식염수를 받았습니다.
그룹 H는 초음파 유도 인터스케일렌 블록 하에서 35ml 레보부피바카인 + 8mg 덱사메타손을 투여받았다.
그룹 D는 35ml 레보부피바카인 + 100umg 덱스메데토미딘 + 1ml 일반 식염수를 받았습니다.
1차 결과는 Visual analog score(VAS)로 평가한 수술 후 통증이었고, 2차 결과는 감각 및 운동 차단의 시작 및 기간, 진통제 요구량, 혈중 코르티솔 수치였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, 이집트, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60명의 건강한 환자 ASA I-II
- 18~60세
- 남녀 모두
- 초음파 interscalene 블록을 사용하여 어깨 관절경에 대한 예약이 등록되었습니다.
제외 기준:
- 레보부피바카인, 덱사메타손 또는 α2 작용제에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
- 고혈압, 심장, 간, 신장 또는 폐 질환이 있는 모든 환자 - α2 작용제 또는 길항제를 투여받은 환자
- 임산부
- 정신과 환자
- 중추신경계 또는 말초신경계 질환의 과거력 또는 임상적 증거가 있는 환자
- 응고병증 또는 항응고제/항응집제 요법
- 반대측 횡격막 신경 마비
- 블록 부위에 감염이 있는 환자.
- 상지에 해부학적 또는 혈관 이상이 있는 모든 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 대조군
35ml 레보부피바카인 + 2ml 생리 식염수를 초음파 유도 인터스케일렌 차단하에 받았습니다.
|
생리 식염수 2ml
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 덱사메타손 그룹
35ml 레보부피바카인 + 8mg 덱사메타손 투여
|
덱사메타손 8mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 덱스메테오미딘 그룹
35ml 레보부피바카인 + 100umg 덱스메데토미딘 + 1ml 일반 식염수를 받았습니다.
|
100 마이크로그램 덱스메데토미딘
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제의 변화
기간: 수술 후 처음 2일 동안
|
시각적 아날로그 점수(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증으로 점수 0~10cm)로 통증의 정도를 측정하여 평가합니다.
|
수술 후 처음 2일 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 처음 2일 동안
|
필요한 파라세타몰의 총량(mg)
|
수술 후 처음 2일 동안
|
|
혈역학 파라미터
기간: 수술 후 처음 2일 동안
|
심박수
|
수술 후 처음 2일 동안
|
|
혈역학 파라미터
기간: 수술 후 처음 2일 동안
|
평균 동맥 혈압
|
수술 후 처음 2일 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Interscalene Dexmedetomidine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식염에 대한 임상 시험
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한