Dexmedetomidina versus dexametasona con levobupivacaína en bloqueo interescalénico (IBBB)
6 de mayo de 2019 actualizado por: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Comparación entre dexmedetomidina versus dexametasona con levobupivacaína en el bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido durante la artroscopia de hombro: un estudio controlado aleatorizado
Los investigadores compararon dexametasona y dexmedetomidina cuando se agregaron a levobupivacaína en la calidad y duración del bloqueo interescalénico guiado por ecografía durante la artroscopia de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribieron sesenta pacientes y se dividieron en tres grupos de 20 cada uno, el grupo C recibió 35 ml de levobupivacaína + 2 ml de solución salina normal bajo bloqueo interescalénico guiado por ecografía.
El grupo H recibió 35 ml de levobupivacaína + 8 mg de dexametasona bajo bloqueo interescalénico guiado por ultrasonido.
El grupo D recibió 35 ml de levobupivacaína + 100 ug de dexmedetomidina + 1 ml de solución salina normal.
El resultado primario fue el dolor posoperatorio que se evaluó mediante la puntuación analógica visual (VAS), los resultados secundarios fueron el inicio y la duración del bloqueo sensorial y motor, la cantidad total de analgésicos necesarios y el nivel de cortisol en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menoufiya
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Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egipto, 1234
- Ashraf Eskandr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes sanos ASA I-II
- 18-60 años
- De ambos sexos
- Se inscribieron pacientes programados para artroscopia de hombro mediante bloqueo interescalénico por ultrasonido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a levobupivacaína, dexametasona o agonistas α2
- Todos los pacientes con hipertensión, enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o pulmonares, - Pacientes que estaban en tratamiento con agonistas o antagonistas α2
- Mujeres embarazadas
- Pacientes psiquiátricos
- Pacientes con antecedentes o evidencia clínica de enfermedad neurológica central o periférica
- Coagulopatía o terapia anticoagulante/antiagregante
- Paresia del nervio frénico contralateral
- Pacientes que tienen una infección en el sitio del bloqueo.
- Se excluyó de este estudio a todo paciente que presentara alguna anomalía anatómica o vascular en la extremidad superior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
recibió 35 ml de levobupivacaína + 2 ml de solución salina normal bajo bloqueo interescalénico guiado por ecografía.
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2 ml de solución salina normal
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo dexametasona
recibió 35 ml de levobupivacaína + 8 mg de dexametasona
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8 mg de dexametasona
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo dexmeteomidina
recibió 35 ml de levobupivacaína + 100 ug dexmedetomidina + 1 ml de solución salina normal.
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100 microgramos dexmedetomidina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Evaluado midiendo la gravedad del dolor mediante una puntuación analógica visual (puntuación de 0 a 10 cm con 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable).
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Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Cantidad total de paracetamol necesaria en mg
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Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Parámetro hemodinámico
Periodo de tiempo: Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Ritmo cardiaco
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Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Parámetro hemodinámico
Periodo de tiempo: Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Presión arterial media
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Durante los primeros 2 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Interscalene Dexmedetomidine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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