Deksmedetomidiini vs. deksametasoni levobupivakaiinin kanssa Interscalene-lohkossa (IBBB)
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: ashraf magdy eskandr, Menoufia University
Deksmedetomidiinin ja deksametasonin ja levobupivakaiinin välinen vertailu ultraääniohjatussa interscalene-salpauksessa olkapään artroskoopin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat vertasivat deksametasonia ja deksmedetomidiinia, kun niitä lisättiin levobupivakaiiniin, ultraääniohjatun interskaleenisalpauksen laadussa ja kestossa olkapään artroskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta otettiin mukaan ja jaettiin kolmeen ryhmään 20, joista kukin ryhmä C sai 35 ml levobupivakaiinia + 2 ml normaalia suolaliuosta ultraääniohjatun interskaleenisalkun alla.
Ryhmä H sai 35 ml levobupivakaiinia + 8 mg deksametasonia ultraääniohjatun interskaleenisalkun alla.
Ryhmä D sai 35 ml levobupivakaiinia + 100 ug deksmedetomidiinia + 1 ml normaalia suolaliuosta.
Ensisijainen tulos oli leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioitiin visuaalisella analogisella pistemäärällä (VAS), toissijaiset seuraukset olivat sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen ja kesto, analgeettisen tarpeen kokonaismäärä ja veren kortisolitaso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufiya
-
Shibīn Al Kawm, Menoufiya, Egypti, 1234
- Ashraf Eskandr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä tervettä potilasta ASA I-II
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Molemmista sukupuolista
- Ilmoittautuivat olkapään artroskopiaan ultraääniinterskaleeniblokilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita levobupivakaiinille, deksametasonille tai α2-agonisteille
- Kaikki potilaat, joilla on verenpainetauti, sydän-, maksa-, munuais- tai keuhkosairaus, - potilaat, joita hoidettiin α2-agonisteilla tai -antagonisteilla
- Raskaana olevat naiset
- Psykiatriset potilaat
- Potilaat, joilla on aiempi keskus- tai perifeerinen neurologinen sairaus tai kliinisiä todisteita
- Koagulopatia tai antikoagulantti/antiaggreganttihoito
- Vastapuolinen phrenic hermo pareesi
- Potilaat, joilla on tulehdus tukoksen kohdalla.
- Jokainen potilas, jolla oli anatominen tai verisuonipoikkeavuus yläraajoissa, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
sai 35 ml levobupivakaiinia + 2 ml normaalia suolaliuosta ultraääniohjatun interskaleenilohkon alla.
|
2 ml normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksametasoniryhmä
sai 35 ml levobupivakaiinia + 8 mg deksametasonia
|
8 mg deksametasonia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksmeteomidiiniryhmä
sai 35 ml levobupivakaiinia + 100 ug deksmedetomidiinia + 1 ml normaalia suolaliuosta.
|
100 mikrogrammaa deksmedetomidiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset postoperatiivisessa analgesiassa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu mittaamalla kivun vakavuus visuaalisella analogisella pistemäärällä (pistemäärä 0–10 cm, 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Tarvittavan parasetamolin kokonaismäärä mg
|
Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaaminen parametri
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Syke
|
Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaaminen parametri
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
|
Ensimmäisen 2 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mamdouh e lotfy, m.d., emeritus professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interscalene Dexmedetomidine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .